SOLIQUA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INSULINA GLARGINA, lixisenatida

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

INSULIN GLARGINA, lixisenatida

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 U/ML + 0,05 MG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC - 1832603930012 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML + 0,05 MG/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC - 1832603930020 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML + 0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC - 1832603930039 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML + 0,033 MG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC - 1832603930047 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML + 0,033 MG/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC - 1832603930055 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML + 0,033 MG/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC - 1832603930063 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-16

Folheto informativo - Bula

SOLIQUA
(insulia glargina +
lixisenatida)
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Solução injetável (100 U/mL e 50 mcg/mL)
Solução injetável (100 U/mL e 33 mcg/mL)
1
SOLIQUA
®
insulina glargina
lixisenatida
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável (100 U/mL e 50 mcg/mL): embalagem contendo 1
caneta descartável preenchida (SOLOSTAR) 10-40
unidades contendo 3 mL de solução injetável;
- Solução injetável (100 U/mL e 33 mcg/mL): embalagem contendo 1
caneta descartável preenchida (SOLOSTAR) 30-60
unidades contendo 3 mL de solução injetável.
USO SUBCUTÂNEO. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de SOLIQUA caneta descartável preenchida 10-40 contém 3,64
mg de insulina glargina equivalente a 100U de
insulina glargina e 50 mcg de lixisenatida.
Uma caneta preenchida contém 3 mL equivalentes a 300 unidades de
insulina glargina e 150 mcg de lixisenatida.
Cada unidade da caneta preenchida de SOLIQUA contém 1 unidade de
insulina glargina e 0,5 mcg de lixisenatida.
Cada mL de SOLIQUA caneta descartável preenchida 30-60 contém 3,64
mg de insulina glargina equivalente a 100U de
insulina glargina e 33 mcg de lixisenatida.
Uma caneta preenchida contém 3 mL equivalentes a 300 unidades de
insulina glargina e 100 mcg de lixisenatida.
Cada unidade da caneta preenchida de SOLIQUA contém 1 unidade de
insulina glargina e 0,33 mcg de lixisenatida.
Excipientes: metacresol, glicerol, levometionina, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para
injetáveis.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como um adjuvante de dieta e exercício
para melhorar o controle glicêmico em adultos com
diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada com medicamentos
orais para o tratamento de diabetes isolados ou
combinados com insulina basal, ou combinados com um agonista do
receptor de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-
1), ou insulina basal utilizada isoladamente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SOLIQUA
combina
dois
agentes
anti-hiperglicêmicos
(substâncias
que
impedem
o
au

Características técnicas

SOLIQUA
(insulia glargina +
lixisenatida)
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Solução injetável (100 U/mL e 50 mcg/mL)
Solução injetável (100 U/mL e 33 mcg/mL)
1
Confidential - Sensitive
SOLIQUA
®
insulina glargina
lixisenatida
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável (100 U/mL + 50 mcg/mL): embalagem contendo 1
caneta descartável preenchida (SOLOSTAR)
10-40 unidades contendo 3 mL de solução injetável;
- Solução injetável (100 U/mL + 33 mcg/mL): embalagem contendo 1
caneta descartável preenchida (SOLOSTAR)
30-60 unidades contendo 3 mL de solução injetável.
USO SUBCUTÂNEO. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de SOLIQUA caneta descartável preenchida 10-40 contém 3,64
mg de insulina glargina equivalente a
100U de insulina glargina e 50 mcg de lixisenatida.
Uma caneta preenchida contém 3 mL equivalentes a 300 unidades de
insulina glargina e 150 mcg de li xisenatida.
Cada unidade da caneta preenchida de SOLIQUA contém 1 unidade de
insulina glargina e 0,5 mcg de lixisenatida.
Cada mL de SOLIQUA caneta descartável preenchida 30-60 contém 3,64
mg de insulina glargina equivalente a
100U de insulina glargina e 33 mcg de lixisenatida.
Uma caneta preenchida contém 3 mL equivalentes a 300 unidades de
insulina glargina e 100 mcg de li xisenatida.
Cada unidade da caneta preenchida de SOLIQUA contém 1 unidade de
insulina glargina e 0,33 mcg de lixisenatida.
Excipientes: metacresol, glicerol, levometionina, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para
injetáveis.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como um adjuvante de dieta e exercício
para melhorar o controle glicêmico em
adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada com
medicamentos orais para o tratamento de
diabetes isolados ou combinados com insulina basal, ou combinados com
um agonista do receptor de peptídeo
semelhante ao glucagon (GLP-1), ou insulina basal utilizada
isoladamente. Vide dados disponíveis no item "2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA" para as diferentes combinações.
2. RESULTADOS DE EFIC