SOMALGIN PREVENT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Área terapêutica:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-02-18

Folheto informativo - Bula

SOMALGIN
® PREVENT
(ácido acetilsalicílico)
EMS Sigma Pharma Ltda.
comprimido revestido de liberação retardada
300 mg
SOMALGIN
® PREVENT
ácido acetilsalicílico
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Somalgin
®
Prevent
ácido acetilsalicílico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada com 300 mg de ácido
acetilsalicílico em embalagens contendo
10, 20, 30, 40 ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de Somalgin
®
Prevent contém:
ácido acetilsalicílico
..................................................................................................................................
300 mg
excipiente
q.s.p*............................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
* celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, amido pré-gelatinizado, hipromelose,
macrogol, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, água purificada,
talco, dióxido de titânio, citrato de trietila,
sílica, bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES SOBRE O USO
ADEQUADO DO MEDICAMENTO. CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIS
ESCLARECIMENTOS
SOBRE A AÇÃO DO PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Somalgin
®
Prevent é indicado para diminuir o agrupamento das plaquetas, e desta
forma, prevenir o
desenvolvimento de coágulos. Somalgin Prevent deve ser utilizada em
adultos:

na angina de peito instável (dor no peito causada pela má
circulação do sangue nas artérias coronárias);

no infarto agudo

Características técnicas

SOMALGIN
® PREVENT
(ácido acetilsalicílico)
EMS Sigma Pharma Ltda.
comprimido revestido de liberação retardada
300 mg
SOMALGIN
® PREVENT
ácido acetilsalicílico
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Somalgin
®
Prevent
ácido acetilsalicílico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada com 300 mg de ácido
acetilsalicílico em embalagens contendo 10, 20, 30, 40 ou 60
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de Somalgin
®
Prevent contém:
ácido acetilsalicílico
..................................................................................................................................
300 mg
excipiente
q.s.p*............................................................................1
comprimido revestido de liberação retardada
* celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, amido pré-gelatinizado, hipromelose, macrogol,
polimetacrílicocopoliacrilato de etila, água purificada, talco,
dióxido de titânio, citrato de trietila, sílica, bicarbonato de
sódio e laurilsulfato de
sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Somalgin
®
Prevent é indicado para adultos para as seguintes situações, com
base nas suas propriedades inibidoras da agregação plaquetária:

para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de
infarto agudo do miocárdio;

para reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com
antecedente de infarto do miocárdio;

para a prevenção secundária de acidente vascular cerebral;

para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios (AIT) e
acidente vascular cerebral em pacientes com AIT;

para reduzir o risco de morbidade e morte em pacientes com angina
pectoris estável e instável;

para prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou
intervenções, por exemplo, angioplastia coronária transluminal
percutânea (PTCA), enxerto de bypass de artéria coronária (CABG),
endarterectomia carotídea