País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DIAZEPAM
ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14
N05BA01
DIAZEPAM
5MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
DIAZEPAM 5MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87
DIAZEPAM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800085803019 BTX30 (ΣΕ BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 ; Συσκευασίες: 2800085803026 BTX1000 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ STEDON 10 MG/2 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Διαζεπάμη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Stedon ενέσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stedon ενέσιμο διάλυμα 3. Πώς να πάρετε το Stedon ενέσιμο διάλυμα 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Stedon ενέσιμο διάλυμα 6. Περιεχόμενα της Leia o documento completo
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Stedon 10 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Eνέσιμο διάλυμα των 10 mg/2 ml. Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg διαζεπάμης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Το Stedon 10 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει προπυλενογλυκόλη, βενζοϊκό νάτριο, βενζοϊκό οξύ, αιθανόλη και βενζυλική αλκοόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο διάλυμα των 10 mg/2 ml: ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα σε σκούρες φύσιγγες 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Stedon είναι ένα αγχολυτικό, αντισπασμωδικό και κεντρικά δρων μυοχαλαρωτικό. Το Stedon ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του άγχους και επιφέρει καταστολή σε οξείες και σοβαρές μορφές του άγχους ή της διέγερσης. Επίσης, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της διέγερσης σε καταστάσεις ψυχωτικού παραληρήματος (ντελίριο). Το Stedon χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των οξέων μυϊκών σπασμών και του τετάνου. Ενδείκνυται, επίσης, για την αντιμετώπιση των οξείων σπασμών, συμπεριλαμβανομένης της επιληπτικής κατάστασης, των σπασμών από δηλητηριάσεις ή των εμπύρετων σπασμών. Χρ Leia o documento completo