País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Pneumonia Enzoótica (Mycoplasma hyopneumoniae)
Elanco GmbH - Alemanha
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Emulsão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml R702/02 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml R702/02 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 250 ml R702/02 DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2020 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2020 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Stellamune Monodose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 2 ml : SUBSTÂNCIA ATIVA: _Mycoplasma hyopneumoniae, _estirpe NL1042 inativada, entre 4.5 e 5.2 log 10 unidades*. *Unidades Relativas de Potência ELISA, por comparação com uma vacina de referência. ADJUVANTES: Amphigen Base 0.025 ml Drakeol 5 (Óleo Mineral) 0.075 ml EXCIPIENTE: Tiomersal 0.185 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão Injetável Óleo esbranquiçado, translúcido, semi-turvo em emulsão aquosa. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos de engorda 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de leitões a partir dos 3 dias de idade, a fim de reduzir as lesões pulmonares associadas à infeção por _Mycoplasma hyopneumoniae _em animais de engorda. Início da imunidade: 18 dias após a vacinação Duração da imunidade: 26 semanas após a vacinação. Para imunização ativa de leitões a partir das 3 semanas de idade, a fim de diminuir a tosse e perdas de peso associados à infeção por _ Mycoplasma hyopneumoniae_, em animais de engorda. Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL 2020 PÁGINA 3 DE 19 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Não aplicável. PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOPTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Aviso ao utilizador: Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A inj Leia o documento completo