Stilnoct 5 mg

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Zolpidemtartrat

Disponível em:

Sanofi-aventis Norge (3)

Código ATC:

N05CF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zolpidemtartrat

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett, filmdrasjert

Unidades em pacote:

Blisterpakning 28 stk

Tipo de prescrição:

B

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2021-06-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Stilnoct 5 mg tabletter
Stilnoct 10 mg tabletter
zolpidemtartrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Stilnoct er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Stilnoct
3.
Hvordan du bruker Stilnoct
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Stilnoct
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Stilnoct er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift
som er angitt på apoteketiketten.
Stilnoct brukes til pasienter over 18 år
•
ved forbigående og kortvarige søvnvansker
•
som støttebehandling for en begrenset tid ved behandling av kroniske
søvnvansker
Ikke til langtidsbruk. Behandlingen bør være så kort som mulig,
fordi risikoen for avhengighet øker med
varigheten av behandlingen.
Stilnoct virker ved å forkorte innsovningstiden, redusere eventuelle
oppvåkninger i løpet av natten, og
forlenger den totale søvnperioden.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Stilnoct
Bruk ikke Stilnoct
•
dersom du er allergisk overfor zolpidemtartrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
ved alvorlig leversykdom,
•
ved alvorlig lungesvikt,
•
dersom du har myasthenia gravis,
•
dersom du har kortvarige pustestopp

Características técnicas

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stilnoct 5 mg tablett, filmdrasjert
Stilnoct 10 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder
_ _
5 mg zolpidemtartrat
1 tablett inneholder 10 mg zolpidemtartrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
_5 mg:_
hvite, filmdrasjerte, runde tabletter
_10 mg:_
hvite, filmdrasjerte, avlange tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som
støtteterapi for en begrenset tid
ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Tas som én dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Laveste
effektive dose benyttes og denne
skal ikke overstige 10 mg.
_Voksne_
Anbefalt dose er 1 tablett à 10 mg umiddelbart før sengetid.
_Eldre_
_(over 65 år)_
Anbefalt dose er 1 tablett à 5 mg umiddelbart før sengetid.
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Zolpidem bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år pga. lite
tilgjengelig data for denne
aldersgruppen. Tilgengelige data fra placebokontrollert studier er
beskrevet i pkt. 5.1.
_ _
_Nedsatt leverfunksjon_
Anbefalt dose er 1 tablett à 5 mg umiddelbart før sengetid, med
spesiell observering av eldre. Hos
voksne under 65 år kan dosen økes til 10 mg ved utilstrekkelig
klinisk respons og om legemiddelet er
vel tolerert.
Behandlingen bør være så kortvarig som mulig og bør ikke gå
utover fire uker inkludert
seponeringstid. I visse tilfeller kan bruk over maksimal
behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke
forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for
misbruk og avhengighet øker
med behandlingens varighet (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Stilnoct er kontraindisert hos pasienter:
•
Med overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
•
Med søvnapnésyndrom
•
Med myasthenia gravis
•
Med alvorlig leverinsuffisiens
•
Med