SULFATO DE AMICACINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE AMICACINA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

AMINOGLICOSIDEOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SULFATE AMIKACIN

Área terapêutica:

AMINOGLICOSIDEOS

Resumo do produto:

50 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1134301410018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML - 1134301410026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-12-11

Folheto informativo - Bula

1
SULFATO DE AMICACINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
SULFATO DE AMICACINA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
sulfato de amicacina
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
sulfato de
amicacina.................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(citrato de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido
sulfúrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado no tratamento a curto prazo de
infecções graves causadas por espécies sensíveis de bactérias
do tipo Gram-negativas.
Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de
amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal);
em infecções graves do trato respiratório, ossos e articulações,
sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos
moles; infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); em
queimaduras e infecções pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia
vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato de
amicacina em infecções recorrentes complicadas e graves do
trato urinário causadas por estas bactérias.
Foi demonstrada, através de estudos clínicos, a eficácia de sulfato
de amicacina contra cepas de Gram-negativos resistentes à
gentamicina e/ou tobramicina.
O sulfato de amicacina mostrou-se eficaz no tratamento de infecções
estafilocócicas e pode ser utilizado como terapêutica
inicial, sob certas condições, no tratamento de doenças suspeitas
ou causadas s

Características técnicas

1
SULFATO DE AMICACINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
SULFATO DE AMICACINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
sulfato de amicacina
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL– Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
sulfato de
amicacina...................................................................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
...............................................................................................................................................................................................................................1
mL
(citrato de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido
sulfúrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de amicacina está indicado no tratamento a curto prazo de
infecções graves causadas por cepas sensíveis de bactérias
Gram-negativas, incluindo
_Pseudomonas sp._, _Escherichia coli_, _Proteus sp_. indol-positivo e
indol-negativo, _Providencia sp_., _Klebsiella sp_., _Enterobacter
sp_., _Serratia sp_. e _Acinetobacter _
_sp_. (anteriormente _Mima-Herellea_).
Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de
amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal); em
infecções graves do trato
respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso central
(incluindo meningite), pele e tecidos moles; infecções
intra-abdominais (incluindo peritonite); em
queimaduras e infecções pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia
vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato
deamicacina em infecções
recorrentes complicadas e graves do trato urinário causadas por estas
bactérias. Os aminoglicosídeos, incluindo o sulfato de a