Suprarenin 1 mg/ml raztopina za injiciranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

adrenalin

Disponível em:

sanofi-aventis d.o.o.

Código ATC:

C01CA24

DCI (Denominação Comum Internacional):

adrenaline

Forma farmacêutica:

raztopina za injiciranje

Composição:

adrenalin 1 mg / 1 ml

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

6 ampula

Tipo de prescrição:

ZZ

Grupo terapêutico:

adrenalin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 6 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2016-02-29

Folheto informativo - Bula

JAZMP-06.12.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SUPRARENIN 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
adrenalin (epinefrin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Suprarenin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suprarenin
3. Kako uporabljati zdravilo Suprarenin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Suprarenin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUPRARENIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Suprarenin vsebuje učinkovino adrenalin, popolnoma enak
naravnemu hormonu adrenalinu.
ZDRAVILO SUPRARENIN SE UPORABLJA
–
pri zastoju srca (kardiopulmonalna reanimacija),
–
pri odpovedi obtočil zaradi preobčutljivostne reakcije takojšnjega
tipa (anafilaktični šok),
–
pri hudih anafilaktičnih reakcijah (anafilaktične reakcije III. in
IV. stadija),
–
pri zdravljenju septičnega šoka, vendar ne kot zdravilo prve izbire,
–
lokalno za zožitev žil (npr. pri krvavitvah), vendar ne pri
kirurških posegih na očesu ali
poškodovanem ušesu oz. pred kirurškim posegom na ušesu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SUPRARENIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SUPRARENIN
a) za sistemsko zdravljenje:
-
če ste alergični na adrenalin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate visok krvni tlak,
-
če imate čezmerno delovanje žleze ščitnice,
-
če imate feokromocitom (redka vrsta tumorja, ki izloča
kateholamine),
-
če imate glavkom z o

Características técnicas

JAZMP-IB/020-06.12.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Suprarenin 1mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,0 mg levosučnega adrenalina v
obliki 1,2 mg adrenalinijevega
klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,50 mg natrijevega
metabisulfita (E223).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Suprarenin 1 mg/ml raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do
skoraj brezbarvna raztopina, brez
vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
zastoj srca (kardiopulmonalna reanimacija)
-
anafilaktični šok
-
hude anafilaktične reakcije (III. in IV. stadij)
-
alternativna terapija septičnega šoka
-
za lokalno vazokonstrikcijo (npr. pri krvavitvah), vendar ne pri
kirurških posegih na očesu
ali poškodovanem ušesu oz. pred kirurškim posegom na ušesu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Naslednje navedbe veljajo za odrasle, v kolikor otroci niso posebej
omenjeni.
_Zastoj srca (kardiopulmonalna reanimacija) _
1 ml zdravila Suprarenin (1 ampulo) desetkratno razredčite z dodatkom
9 ml izotonične raztopine
natrijevega klorida. 10 ml (= 1 mg adrenalina) razredčenega zdravila
Suprarenin injicirajte intravensko.
Ponavljajte na 3–5 minut, če je potrebno. Če vam ne uspe v kratkem
času pripraviti venskega dostopa,
lahko intubiranim bolnikom zdravilo Suprarenin tudi instilirate
globoko intratrahealno, vendar so v
takšnem primeru potrebni večji odmerki: 2–3 ml zdravila
Suprarenin, razredčenega na približno 10 ml
(= 2–3 mg adrenalina).
Izjemoma lahko 5 ml desetkratno razredčene raztopine (= 0,5 mg
adrenalina) injicirate intrakardialno.
JAZMP-IB/020-06.12.2023
2
Pri otrocih in dojenčkih kot začetni odmerek injicirajte 0,01 mg/kg
telesne mase (= 0,1 ml/kg telesne
mase
raztopine
1:10.000
(desetkrat
razredčena
raztopina
zdravila
Suprarenin))
intravensko
ali
intraosealno, ali pa instilirajte 0,