País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
OCITOCICOS HORMONAIS
OCITOCICOS HORMONAIS
Cancelado/Caduco
2001-08-08
SYNTOCINON ® (OCITOCINA) Novartis Biociências SA solução injetável 5 UI/mL Bula do Paciente VP6 = Syntocinon_Bula_Paciente 1 SYNTOCINON ® ocitocina APRESENTAÇÕES Syntocinon ® 5 UI/mL – embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução injetável. VIA INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de Syntocinon ® de 1 mL contém 5 UI de ocitocina. Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, álcool etílico, ácido acético e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ANTES DO PARTO (ANTEPARTO) • Provocar (induzir) ou aumentar as contrações do útero (trabalho de parto); • Corrigir contrações lentas (inércia uterina) durante o trabalho de parto; • Tratar o abortamento espontâneo incompleto, inevitável ou retido. APÓS O PARTO (PÓS-PARTO) • Ajudar nas contrações do útero durante a cesariana, depois da retirada da criança; • Prevenir e tratar sangramento caso não haja contração forte o suficiente do útero depois da retirada da criança. Em caso de dúvidas sobre a ação do Syntocinon ® ou sobre o motivo de este medicamento ter sido prescrito a você, consulte o seu médico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Syntocinon ® 5 UI/mL solução para injeção contém uma substância ativa denominada ocitocina. Syntocinon ® pertence a um grupo de medicamentos denominados ocitócicos, que estimulam a contração do útero. É idêntico à ocitocina, um hormônio natural liberado pela glândula hipófise. Syntocinon ® age no estímulo das contrações rítmicas do útero durante o parto e após o parto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? SYNTOCINON ® NÃO DEVE SER USADO: • Se você apresenta alergia (hipersensibilidade) à ocitocina ou a qualquer dos componentes de Syntocinon ® (vide “Composição”). • Se o seu médico achar que a indução ou o aumento das contrações seria inadequado para você. Por exemplo: − Se você já apresentou contrações fortes incomuns (hipertônicas) Leia o documento completo
SYNTOCINON ® (OCITOCINA) Novartis Biociências SA solução injetável 5 UI/mL Bula do Profissional VPS6 = Syntocinon_Bula_Profissional 1 SYNTOCINON ® ocitocina APRESENTAÇÕES Syntocinon ® 5 UI/mL – embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução injetável. VIA INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de Syntocinon ® de 1 mL contém 5 UI de ocitocina. Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, álcool etílico, ácido acético e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ANTES DO PARTO • Indução do parto por razões médicas, como por exemplo, em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia); • Estímulo das contrações em casos selecionados de inércia uterina; • Syntocinon ® também pode ser indicado nos estágios iniciais da gravidez como terapia auxiliar do abortamento incompleto, inevitável ou retido. PÓS-PARTO • Durante a operação cesárea, depois da retirada da criança; • Prevenção e tratamento da atonia uterina e hemorragia pós-parto. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Syntocinon ® injetável é utilizado para a indução e aumento do trabalho de parto. Revisões recentes fazem recomendações para o uso de Syntocinon ® injetável na indução do trabalho de parto, aumento das contrações por inércia uterina, abortamento incompleto e, no período pós-parto, para redução da perda sanguínea e prevenção da atonia uterina. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Induction of labour: evidence-based clinical guideline: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/inductionoflabourrcogrep.pdf. 2. Smith JG et al. Oxytocin for induction of labor. Clin Obstet Gynecol 2006;49(3):594-608. 3. Department of Reproductive Health and Research. Induction and augmentation of labour. In: WHO. Managing complications in pregnancy and childbirth: a guide for midwives and doctors. Geneva: WHO, 2003: Leia o documento completo