tacrolimo

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

tacrolimo monoidratado

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

tacrolimo monoidratado

Área terapêutica:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

Resumo do produto:

0,3 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1677305720017 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 0,3 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1677305720025 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1677305720033 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1677305720041 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-01-22

Folheto informativo - Bula

TACROLIMO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
0,03% E 0,1%
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tacrolimo “MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica na concentração de:
0,03% em bisnaga com 10 g ou 30 g
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
0,1% em bisnaga com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO ACIMA DE 16 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
tacrolimo*.....................................................................
0,3 mg
veículo**
q.s.p..................................................................
1 g
*Cada 0,307 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 0,3 mg de
tacrolimo.
* carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
Cada grama da pomada dermatológica contém:
tacrolimo*.....................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p..................................................................
1 g
*Cada 1,022 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 1 mg de
tacrolimo.
* carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O TACROLIMO possui efeito nas células do sistema imune e está
indicado para:

tratamento de dermatite atópica (também chamada de eczema) em
pacientes que não apresentam
boa resposta ou são intolerantes aos tratamentos convencionais;

promover alívio dos sintomas e controlar os surtos;

manutenção do tratamento de dermatite atópica para prevenção de
surtos dos sintomas e para
prolongar os intervalos livres de surtos em pacientes que possuem alta
frequência de piora da
doença (isto é, que ocorra 4 ou mais vezes por ano) e que tiveram
uma resposta inicial a um
tratamento
máximo
de
6
semanas,
2
vezes
ao
dia,
com
tacrolimo
pomada
(lesões
que
desapareceram, lesões que quase desapareceram ou áreas levemente
afetadas);
O TACROLIMO 0,03% está in

Características técnicas

TACROLIMO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
0,03% E 0,1%
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tacrolimo
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica na concentração de:
0,03% em bisnaga com 10 g e 30g
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
0,1% em bisnaga com 10 g ou 30 g.
USO ADULTO ACIMA DE 16 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
tacrolimo*.....................................................................
0,3 mg
veículo**
q.s.p..................................................................
1 g
*Cada 0,307 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 0,3 mg de
tacrolimo.
* carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
Cada grama da pomada dermatológica contém:
tacrolimo*.....................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p..................................................................
1 g
*Cada 1,022 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 1 mg de
tacrolimo.
* carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato
líquido e petrolato branco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O princípio ativo TACROLIMO MONOIDRATADO é um agente imunomodulador.
O TACROLIMO pomada é utilizado no tratamento de dermatite atópica
(também chamada de eczema) em pacientes (com dois anos de
idade ou mais) que não possuem uma boa resposta ou são intolerantes
aos tratamentos convencionais.
O TACROLIMO pomada proporciona alívio para os sintomas e controla os
surtos.
O TACROLIMO pode ser utilizado na manutenção do tratamento de
dermatite atópica para prevenção de surtos dos sintomas e para
prolongar os intervalos livres de surtos em pacientes que possuem alta
frequência de exacerbação da doença (isto é, 4 ou mais vezes
por ano) que tiveram uma resposta inicial a um tratamento máximo de 6
semanas, 2 vezes ao dia, com TACROLIMO pomada (lesões
que
de