País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CIMETIDINE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
A02BA01
CIMETIDINE
400MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CIMETIDINE 400MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CIMETIDINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801401902010 ΒΤx25 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801401902027 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TAGAMET ® (CIMETIDINE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TAGAMET ® α) Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200mg/Tab, 400mg/Tab β) Ενέσιμο διάλυμα 200mg/2ml Amp 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Cimetidine (Σιμετιδίνη) _Έκδοχα: _ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 200MG, 400MG: Cellulose microcrystalline, Starch, Polyvidone, Sodium lauryl sulfate, Magnesium stearate, Sodium starch glycollate, Yellow iron oxide E172, Indigotine E132. Επικάλυψη: Hypromellose 5cps, Hypromellose 15cps, Propylene glycol, Opaspray M-1- 3875. ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 200MG/2ML AMP:_ _Hydrochloric acid, Water for injection 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 200mg ή 400mg Cimetidine. Κάθε φύσιγγα περιέχει 200mg Cimetidine. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • Κουτί που περιέχει 50 δισκία των 200mg. • Κουτί που περιέχει 25 δισκία των 400mg. • Kουτί που περιέχει 10 φύσιγγες των 2ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστής των Η 2 -υποδοχέων της ισταμίνης. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Οδός Τατοΐου - 146 71 Ν. Ερυθραία Τηλ. 210.8009001 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - ΕΡΓΟΣΤΆΣΙΟ Β’ - Παλλήνη Αττικής (για τα δισκία Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAGAMET (CIMETIDINE) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : TAGAMET 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : • _TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 200mg:_ Cimetidine 200mg • _TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 400mg:_ Cimetidine 400mg • _TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 800mg:_ Cimetidine 800mg • _TAGAMET Ενέσιμο διάλυμα 200mg/2ml Amp:_ Cimetidine 100mg/ml - Cimetidine: C 24 H 32 O 4 S 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : _4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ : 1. Καλόηθες έλκος δωδεκαδακτύλου και στομάχου. Έλκος ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα. Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση με καύσο ή/και οισοφαγίτιδα. Καταστάσεις υπερχλωρυδρίας και μη ελκωτική δυσπεψία. Οξεία ή χρόνια γαστρίτις. 2. Θεραπεία συντήρησης. Πρόληψη υποτροπών δωδεκαδακτυλικού ή καλοήθους έλκους στομάχου (υπό ιατρική παρακολούθηση) καθώς και ασθενείς που πρέπει να αποφύγουν χειρουργική επέμβαση για τέτοια έλκη. 3. Πρόληψη έλκους από stress με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Καταστάσε Leia o documento completo