Tantum Verde 3 mg + 2.5 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzidamina + Benzocaína

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R02AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzidamina + Benzocaína

Dosagem:

3 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Benzocaína 2.5 mg ; Benzidamina, cloridrato 3 mg

Via de administração:

Uso orofaríngeo

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9527101 CNPEM: 50086618 CHNM: 10046996 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tantum Verde 3 mg + 2,5 mg pastilhas
Cloridrato de benzidamina e benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
precise
de
esclarecimentos
ou
conselhos,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tantum Verde, pastilhas, e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, pastilhas
3. Como utilizar Tantum Verde, pastilhas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tantum Verde, pastilhas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tantum Verde, pastilhas, e para que é utilizado
Tantum Verde, pastilhas contém benzidamina e benzocaína e é um
medicamento
utilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos no tratamento
sintomático local
no alivio da dor e irritação da boca e garganta.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, pastilhas
Não utilize Tantum Verde pastilhas
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzidamina,
benzocaína ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6.).
Advertências e precauções.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum
Verde, pastilhas.
- Se tem história de asma brônquica.
- Se é alérgico ao ácido salicilico ou outros anti-inflamatórios
(AINE’s).
- Se após utilização das pastilhas a dor na boca e garganta piorou
ou não melhorou
em 3 dias, surgiu febre ou outros sintomas dev

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tantum Verde 3 mg + 2,5 mg pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzidamina e 2,5 mg de
benzocaína
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Açúcar em pó – cada pastilha contém 1,33 g
Sódio - cada pastilha contém 0,384 mg (sob a forma de sacarina
sódica e sulfato de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilhas
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tantum Verde pastilhas está indicado em adultos e crianças com mais
de 6 anos
para o tratamento sintomático local no alívio da dor e irritação
da boca e garganta.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos
Uma pastilha 3 vezes ao dia.
O tratamento não deve exceder os 7 dias.
Crianças de 6-11 anos
O produto deve ser administrado sob supervisão de um adulto.
Crianças de idade inferior a 6 anos
Devido ao tipo de forma farmacêutica a administração deve ser
restrita a crianças
com mais de 6 anos de idade.
Modo de administração
Uso orofaríngeo.
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
As pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca.
Não engolir. Não mastigar.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização da benzidamina não é aconselhável em doentes com
hipersensibilidade
ao ácido salicílico e/ou outros AINEs.
A utilização de Tantum Verde, pastilhas, especialmente quando
prolongada, pode
causar sensibilização. Neste caso, interromper o tratamento e
consultar o seu
médico a fim de estabelecer uma terapêutica adequada.
Pode desenvolver-se broncospasmo em doentes com asma brônquica
instalada ou
com história anterior. Recomenda-se precaução nestes doentes.
Num pequeno número de doentes, as ulcerações buco-faríngeas podem
ser cau