TARTARATO DE BRIMONIDINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TARTARATO DE BRIMONIDINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BRIMONIDINE TARTRATE

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301440010 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301440029 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301440037 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301440045 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301440096 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301440101 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301440118 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301440126 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301440177 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301440185 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-04-13

Folheto informativo - Bula

V.04_08/2023
_ _
TARTARATO DE BRIMONIDINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
2mg/mL (0,2%)
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V.04_08/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
TARTARATO DE BRIMONIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 25 gotas) da solução oftálmica contém:
tartarato de
brimonidina.........................................................................................................................................................2mg
Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de
sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
TARTARATO DE BRIMONIDINA
é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto
ou pressão ocular
elevada (pressão aumentada dentro dos olhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
TARTARATO DE BRIMONIDINA
é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular,
ou seja, que reduz a pressão
dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
TARTARATO DE BRIMONIDINA
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia ao tartarato de
brimonidina ou a
qualquer
outro
dos
componentes
da
sua
fórmula.
É
contraindicado
também
para
pacientes
em
tratamento
com
medicamentos
que
contenham
substâncias
inibidoras
da
monoaminoxidase
(IMAO),
como
por
exemplo,
certos
antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina,
tranilcipromina e seleginina).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do fra

Características técnicas

V.05_08/2023
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TARTARATO DE BRIMONIDINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
2mg/mL (0,2%)
V.05_08/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
TARTARATO DE BRIMONIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 25 gotas) da solução oftálmica contém:
tartarato de
brimonidina.........................................................................................................................................................2mg
Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de
sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
O TARTARATO DE BRIMONIDINA
é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto
ou hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco
para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a
pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao
nervo óptico e de perda de campo visual.
TARTARATO DE
BRIMONIDINA
diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre os
parâmetros pulmonares e cardiovasculares. Em
um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou
com hipertensão ocular,
TARTARATO DE BRIMONIDINA
foi avaliado nas concentrações 0,08%, 0,25 e 0,5% e veículo para a
redução da PIO. A média de redução da PIO a partir do
valor basal a 12 horas pós-instilação no grupo de 0,2% foi de 4,0 a
5,8 mmHG (15,5% a 22,4%)
1
.
Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina
0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol
0,25% e ao veículo de tartarato de brimonidina 0,2% em um estudo
crossover duplo-mascarado em 24 voluntários homens
saudáveis.
2
Nesse es