TAURO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Preparati a base di acidi biliari

Disponível em:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

A05AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Preparations of bile acids

Unidades em pacote:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "500 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE A RILA

Classe:

N

Área terapêutica:

Preparati a base di acidi biliari

Resumo do produto:

026772057 - 500 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO - Revocato; 026772020 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 026772032 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 026772044 - RETARD 20 COMPRESSE RILASCIO GRADUALE 500 MG - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAURO 150 MG CAPSULE RIGIDE
acido tauroursodesossicolico biidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tauro e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tauro
3.
Come prendere Tauro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tauro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAURO E A COSA SERVE
Tauro contiene il principio attivo acido tauroursodesossicolico
biidrato.
L’acido tauroursodesossicolico è presente fisiologicamente
nell'organismo umano. Esso agisce impedendo la
sintesi del colesterolo ed aumentando la solubilità del colesterolo
stesso.
Tauro è utilizzato per:
-
combattere la formazione dei calcoli di colesterolo,
-
facilitare lo scioglimento dei calcoli di colesterolo.
Tauro viene impiegato sia per i calcoli della cistifellea (la sacca
dove si accumula la bile), sia per i calcoli
delle vie biliari che sono rimasti o si sono riformati dopo interventi
chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAURO
NON PRENDA TAURO
•
se è allergico all’acido tauroursodesossicolico biidrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha un’ulcera dello stomaco o del duodeno in fase attiva;
•
se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
•
se ha dei calcoli che risultano opachi nelle radiografie (radiopachi);
•
se soffre di malattie per le quali è ind

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAURO 150 mg capsule rigide
TAURO 250 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
TAURO 150 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula rigida contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Acido tauroursodesossicolico biidrato 150,0 mg
•
TAURO 250 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula rigida contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Acido tauroursodesossicolico biidrato 250,0 mg
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica comprese le
forme da bile
sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo o per
realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti
calcoli radiotrasparenti.
In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli
nel coledoco residuanti e
ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia suggerita è di 5-10 mg/kg/giorno; nella maggior parte
dei casi la posologia
giornaliera risulta compresa tra 250 e 750 mg.
TAURO consente di effettuare, a giudizio del medico, cicli posologici
calibrati sulla base
del peso del paziente e della gravità della patologia.
Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i
pasti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti. Ulcera peptica in fase
attiva.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Gravidanza.
Calcoli radiopachi. Pazienti con condizioni in cui è indicata la
colecistectomia, quali
colecistite che non risponde alle terapie, colangite, ostruzione del