País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan
Bluefish Pharmaceuticals AB
C09CA07
Telmisartan
40 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5755145 CNPEM: 50019325 CHNM: 10019134 Não Comercializado
Autorizado
2018-07-30
APROVADO EM 30-07-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Telmisartan Bluefish 40 mg Comprimidos Telmisartan Bluefish 80 mg Comprimidos telmisartan Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Telmisartan Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Bluefish 3. Como tomar Telmisartan Bluefish 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conserver Telmisartan Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan Bluefish e para que é utilizado Telmisartan Bluefish contém a substância ativa telmisartan. Telmisartan Bluefish pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Bluefish bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial. Telmisartan Bluefish é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos. “Essencial” significa que a pressão alta não é causada por nenhuma outra condição. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular ce Leia o documento completo
APROVADO EM 30-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan Bluefish 40 mg comprimidos Telmisartan Bluefish 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan. 80 mg: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 40 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23mg). Cada comprimido de 80 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23mg). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Telmisartan Bluefish 40 mg comprimidos são brancos, oblongos, com marcação LC numa das faces. Dimensões 12,0 mm x 5,9 mm aproximadamente. Telmisartan Bluefish 80 mg comprimidos são brancos, oblongos, com marcação LC numa das faces. Dimensões 16,0 mm x 8,0 mm aproximadamente. 4. INFORMAÇÃO CLÍNICA 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial em adulto. Prevenção cardiovascular Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou • diabetes mellitus type 2 com lesão de órgãos-alvo documentada. APROVADO EM 30-07-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da hipertensão essencial A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida, tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do Leia o documento completo