Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5341318 CNPEM: 50019406 CHNM: 10011810 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos
Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos
Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos
Telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sandoz
3. Como tomar Telmisartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado
Telmisartan Sandoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo seu corpo que causa o estreitamento dos vasos
sanguíneos levando,
portanto, ao aumento da sua tensão arterial. Telmisartan Sandoz
bloqueia o efeito
da angiotensina II provocando o relaxamento dos vasos sanguíneos e a
redução da
tensão arterial
Telmisartan Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão essencial
(tensão arterial
elevada) em adultos. “Essencial” significa que a tensão arterial
elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os
vasos sanguíneos em
vários órgãos, o que pode por vezes provocar ataque cardíaco,
falha cardíaca ou
renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente não
existem sintomas de
tensão art

Características técnicas

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos
Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos
Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 76,690 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra e
lactose mono-hidratada) e 0,97 mg (0,042 mmol) de sódio (sob a forma
de hidróxido
de sódio).
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 153,381 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra e
lactose mono-hidratada) e 1,94 mg (0,084 mmol) de sódio (sob a forma
de hidróxido
de sódio).
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 306,761 mg de lactose (sob a forma de lactose
anidra e
lactose mono-hidratada) e 3,88 mg (0,169 mmol) de sódio (sob a forma
de hidróxido
de sódio).
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos
Comprimido branco, redondo, plano, com a gravação “20” numa das
faces.
A dimensão dos comprimidos é 6,9-7,2 mm.
Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a
gravação
“40” na outra face.
Os comprimidos têm 11,5-11,8 mm de comprimento e 6,4-6,8 mm de
largura.
Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a
gravação
“80” na outra face.
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Os comprimidos têm 14,7-15,0 mm de comprimento e 8,2-8,6 mm de
largura.
O comprimido com ranhura pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Prevenção cardiovascular:
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença
aterotrombótica
cardiovascular
manifesta
(história