temozolomida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Área terapêutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-11-03

Folheto informativo - Bula

TEMOZOLOMIDA
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsulas
5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
temozolomida
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de:
- 5 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 20 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 100 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 140 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 180 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 250 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
temozolomida 5 mg:
Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 20 mg:
Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 100 mg:
Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 140 mg:
Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 180 mg:
Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 250 mg:
Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
1
A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a
concentração e impressão
em tinta preta. Os componentes das partes da cápsula são: gelatina,
dióxido de titânio,
laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo:
temozolomida 5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e
FD&C

Características técnicas

TEMOZOLOMIDA
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsulas
5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
temozolomida
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de
- 5 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 20 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 100 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 140 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 180 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 250 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
temozolomida 5 mg:
Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 20 mg:
Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 100 mg:
Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 140 mg:
Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 180 mg:
Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
temozolomida 250 mg:
Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
1
A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a
concentração e impressão
em tinta preta. Os componentes das partes da cápsula são: gelatina,
dióxido de titânio,
laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo:
temozolomida 5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e
fd&c a