Terbinafina Aurovitas 250 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 281.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5703202 CNPEM: 50010930 CHNM: 10008337 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-13

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Ritisca 125 mg comprimidos
Terbinafina Ritisca 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Terbinafina Ritisca e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Ritisca
3.
Como tomar Terbinafina Ritisca
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Terbinafina Ritisca
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Terbinafina Ritisca e para que é utilizado
Terbinafina Ritisca pertence a um grupo de medicamentos chamados
antifúngicos. É
utilizado para o tratamento de infeções fúngicas da pele (incluindo
aquelas entre os
dedos das mãos e dos pés) e das unhas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Ritisca
Não tome Terbinafina Ritisca
-
se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-
se estiver a amamentar
-
se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Terbinafina
Ritisca se alguma das
seguintes situações se aplicar a si:
-
algum problema nos seus rins ou fígado
-
se tem psoríase
-
se tem lúpus eritematoso (uma doença autoimune).
O seu médico deve avaliar a função do seu fígado antes de começar
a tomar terbinafina e
a cada 4 a 6 semanas durante o tratamento.
Crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilizaç�

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Ritisca 125 mg comprimidos
Terbinafina Ritisca 250 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 125 mg de terbinafina (na forma de 140,625 mg
de cloridrato de terbinafina).
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg
de
cloridrato de terbinafina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
125 mg:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (9,0 mm de diâmetro),
não
revestidos, biconvexos, biselados nos bordos e gravados com 'D' numa
das faces e
com '56' na outra face.
250 mg:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (11,0 mm de
diâmetro), não
revestidos, biconvexos, biselados nos bordos, com ranhura e gravados
com 'D' numa
das faces e com '74' na outra face. O comprimido pode ser dividido em
metades
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos
sensíveis à
terbinafina nos casos de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis,
quando a
terapêutica oral é considerada adequada atendendo ao local,
gravidade ou extensão
da infeção.
Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos sensíveis à
terbinafina.
Deverão ter-se em consideração as recomendações oficiais quanto
ao uso e à
prescrição adequados de agentes antifúngicos.
APROVADO EM
13-01-2017
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
250 mg por dia contudo, a duração do tratamento irá variar em
função da indicação
e da gravidade da infeção.
Infeções da pele:
Duração do tratamento:
As durações recomendadas dos tratamentos são as seguintes:
- Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocassim): 2 a 6 semanas
- Tinea corporis: 2 a 4 semanas
- Tinea cruris: 2 a 4 semanas
Onicomicoses
A duração do tratamento é geralmente entre 6 semanas e 3 meses. Um
tratamento
de 6 semanas para onicomicoses das