País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Generis Farmacêutica, S.A.
D01BA02
Terbinafine
250 mg
Comprimido
Terbinafina, cloridrato 281.25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5703178 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Comercializado
Autorizado
2017-01-13
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Terbinafina Ritisca 125 mg comprimidos Terbinafina Ritisca 250 mg comprimidos Terbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Terbinafina Ritisca e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Ritisca 3. Como tomar Terbinafina Ritisca 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina Ritisca 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Terbinafina Ritisca e para que é utilizado Terbinafina Ritisca pertence a um grupo de medicamentos chamados antifúngicos. É utilizado para o tratamento de infeções fúngicas da pele (incluindo aquelas entre os dedos das mãos e dos pés) e das unhas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Ritisca Não tome Terbinafina Ritisca - se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se estiver a amamentar - se estiver grávida ou a tentar engravidar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Terbinafina Ritisca se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - algum problema nos seus rins ou fígado - se tem psoríase - se tem lúpus eritematoso (uma doença autoimune). O seu médico deve avaliar a função do seu fígado antes de começar a tomar terbinafina e a cada 4 a 6 semanas durante o tratamento. Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilizaç Leia o documento completo
APROVADO EM 13-01-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Terbinafina Ritisca 125 mg comprimidos Terbinafina Ritisca 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 125 mg de terbinafina (na forma de 140,625 mg de cloridrato de terbinafina). Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg de cloridrato de terbinafina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 125 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (9,0 mm de diâmetro), não revestidos, biconvexos, biselados nos bordos e gravados com 'D' numa das faces e com '56' na outra face. 250 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (11,0 mm de diâmetro), não revestidos, biconvexos, biselados nos bordos, com ranhura e gravados com 'D' numa das faces e com '74' na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos sensíveis à terbinafina nos casos de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, quando a terapêutica oral é considerada adequada atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção. Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos sensíveis à terbinafina. Deverão ter-se em consideração as recomendações oficiais quanto ao uso e à prescrição adequados de agentes antifúngicos. APROVADO EM 13-01-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos 250 mg por dia contudo, a duração do tratamento irá variar em função da indicação e da gravidade da infeção. Infeções da pele: Duração do tratamento: As durações recomendadas dos tratamentos são as seguintes: - Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocassim): 2 a 6 semanas - Tinea corporis: 2 a 4 semanas - Tinea cruris: 2 a 4 semanas Onicomicoses A duração do tratamento é geralmente entre 6 semanas e 3 meses. Um tratamento de 6 semanas para onicomicoses das Leia o documento completo