País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Generis Farmacêutica, S.A.
D01BA02
Terbinafine
250 mg
Comprimido
Terbinafina, cloridrato 281.25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5743455 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Não Comercializado
Autorizado
2018-03-21
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Terbinafina Generis Phar 250 mg comprimidos Terbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Terbinafina Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Generis Phar 3. Como tomar Terbinafina Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Terbinafina Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Terbinafina Generis Phar e para que é utilizado Terbinafina Generis Phar pertence a um grupo de medicamentos chamados antifúngicos. É utilizado para o tratamento de infeções fúngicas da pele (incluindo aquelas entre os dedos das mãos e dos pés) e das unhas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Generis Phar Não tome Terbinafina Generis Phar - se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se estiver a amamentar - se estiver grávida ou a tentar engravidar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Terbinafina Generis Phar se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem algum problema nos seus rins ou fígado - se tem psoríase - se tem lúpus eritematoso (uma doença autoimune). O seu médico deve avaliar a função do seu fígado antes de começar a tomar terbinafina e a cada 4 a 6 semanas durante o tratamento. Crianças e Leia o documento completo
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Terbinafina Generis Phar 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg de cloridrato de terbinafina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (11,0 mm de diâmetro), não revestidos, biconvexos, biselados nos bordos, com ranhura e gravados com 'D' numa das faces e com '74' na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos sensíveis à terbinafina para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada adequada atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção. - Tratamento de onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos, sensíveis à terbinafina. Deverão ter-se em consideração as recomendações oficiais quanto ao uso e à prescrição adequados de agentes antifúngicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos 250 mg por dia contudo, a duração do tratamento irá variar em função da indicação e da gravidade da infeção. Infeções da pele: Duração do tratamento: As durações recomendadas dos tratamentos são as seguintes: - Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocassim): 2 a 6 semanas APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED - Tinea corporis: 2 a 4 semanas - Tinea cruris: 2 a 4 semanas Onicomicoses A duração do tratamento é geralmente entre 6 semanas e 3 meses. Um tratamento de 6 semanas para onicomicoses das unhas das mãos, geralmente é suficiente. Quanto às onicomicoses das unhas dos pés, um tratamento de 12 semanas, geralmente é suficiente, embora alguns doentes com um crescimento lento da unha possam requerer tratamento mais prolongado (6 meses ou mais). Leia o documento completo