Terbinafina Generis Phar 250 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 281.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5743463 CNPEM: 50010930 CHNM: 10008337 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Generis Phar 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Terbinafina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Generis Phar
3. Como tomar Terbinafina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Terbinafina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina Generis Phar e para que é utilizado
Terbinafina
Generis
Phar
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
antifúngicos. É utilizado para o tratamento de infeções fúngicas
da pele (incluindo
aquelas entre os dedos das mãos e dos pés) e das unhas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Generis Phar
Não tome Terbinafina Generis Phar
- se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se estiver a amamentar
- se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Terbinafina
Generis Phar se
alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- se tem algum problema nos seus rins ou fígado
- se tem psoríase
- se tem lúpus eritematoso (uma doença autoimune).
O seu médico deve avaliar a função do seu fígado antes de começar
a tomar
terbinafina e a cada 4 a 6 semanas durante o tratamento.
Crianças e

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Generis Phar 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg
de
cloridrato de terbinafina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (11,0 mm de
diâmetro), não
revestidos, biconvexos, biselados nos bordos, com ranhura e gravados
com 'D' numa
das faces e com '74' na outra face. O comprimido pode ser dividido em
metades
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por
dermatófitos sensíveis à
terbinafina para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris e tinea
pedis, nos casos
em que a terapêutica oral é geralmente considerada adequada
atendendo ao local,
gravidade ou extensão da infeção.
- Tratamento de onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas
por fungos
dermatófitos, sensíveis à terbinafina.
Deverão ter-se em consideração as recomendações oficiais quanto
ao uso e à
prescrição adequados de agentes antifúngicos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
250 mg por dia contudo, a duração do tratamento irá variar em
função da indicação
e da gravidade da infeção.
Infeções da pele:
Duração do tratamento:
As durações recomendadas dos tratamentos são as seguintes:
- Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocassim): 2 a 6 semanas
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
- Tinea corporis: 2 a 4 semanas
- Tinea cruris: 2 a 4 semanas
Onicomicoses
A duração do tratamento é geralmente entre 6 semanas e 3 meses. Um
tratamento
de 6 semanas para onicomicoses das unhas das mãos, geralmente é
suficiente.
Quanto às onicomicoses das unhas dos pés, um tratamento de 12
semanas,
geralmente é suficiente, embora alguns doentes com um crescimento
lento da unha
possam requerer tratamento mais prolongado (6 meses ou mais).