Terbinafina ratiopharm 250 mg comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 281.30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588108 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina ratiopharm 250 mg comprimidos
cloridrato de terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
O que é Terbinafina ratiopharm 250 mg e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina ratiopharm 250 mg
Como tomar Terbinafina ratiopharm 250 mg
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Terbinafina ratiopharm 250 mg
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina ratiopharm 250 mg e para que é utilizado
Terbinafina ratiopharm 250 mg é um antifúngico de largo espectro que
tem um efeito
fungicida.
Terbinafina ratiopharm 250 mg é utilizado para o tratamento de
infeções provocadas
por fungos
da pele, tais como pé de atleta (causado por Tinea pedis), erupções
na pele nas virilhas
(causadas por Tinea cruris) e tinha (causada por Tinea corporis)
das unhas
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina ratiopharm 250 mg
Não tome Terbinafina ratiopharm 250 mg se
tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Terbinafina
ratiopharm 250 mg.
Tome especial cuidado com Terbinafina ratiopharm 250mg se
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INFARMED
desenvolver uma erupção na pele durante o tratamento com Terbinafina
ratiopharm 250
mg, deve imediatamente informar o seu médico, que poderá

Características técnicas

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina ratiopharm 250 mg comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (sob a forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula,
biconvexos, ranhurados
numa das faces e gravação "T" de cada lado da ranhura.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
1.O tratamento de infecções fúngicas sensíveis à terbinafina tais
como Tinea corporis,
Tinea cruris e Tinea pedis (causadas por Dermatófitos, ver secção
5.1) é considerado
adequado devido ao local, gravidade ou extensão da infecção.
2.O tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas
sensíveis à terbinafina)
causadas por dermatófitos.
N.B. Os comprimidos de terbinafina administrados por via oral não
são eficazes contra
Pityriasis versicolor.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antifúngicos.
4.2Posologia e modo de administração
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infecção.
Adultos:
250 mg uma vez por dia.
Infecções cutâneas
As durações prováveis do tratamento são as seguintes:
Pé de atleta (Tinea pedis interdigital, tipo plantar/mocassim): 2 a 6
semanas
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Tinha do corpo (Tinea corporis): 4 semanas
Tinha das virilhas (Tinea cruris): 2 a 4 semanas
Onicomicoses
Na maioria dos doentes, a duração do tratamento situa-se entre 6
semanas a 3 meses.
Podem prever-se períodos de tratamento inferiores a 3 meses em
doentes com infeções
das unhas das mãos, infeções das unhas dos pés que não a do dedo
grande, ou em
doentes mais jovens. No tratamento de infeções das unhas dos pés, 3
meses são
habitualmente suficientes embora alguns doentes possam necessitar de
tratamentos
iguais ou superiores a 6 meses. Um fraco cresc