TEVA-CANDESARTAN TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
09-05-2016
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Ingredientes ativos:
CANDESARTAN CILEXETIL
Disponível em:
TEVA CANADA LIMITED
Código ATC:
C09CA06
DCI (Denominação Comum Internacional):
CANDESARTAN
Dosagem:
32MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
CANDESARTAN CILEXETIL 32MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
30
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220004; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2012-02-10
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-CANDESARTAN
Candesartan cilexetil Tablets
8 mg, 16 mg, and 32 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Control No. 194121
Date of Revision:
May 2, 2016
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................. 15
OVERDOSAGE
...................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................ 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................. 22
CLINICAL TRIALS
.............................................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................
26
TOXICOLOGY
....................................................................................................
26
REFERENCES
.......................................................
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