TEVAOXALI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINA

Disponível em:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATINA

Área terapêutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Resumo do produto:

100MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1557300050012 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML  - 1557300050039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML  - 1557300050047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 28 ML  - 1557300050055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 40 ML  - 1557300050063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-27

Folheto informativo - Bula

TEVAOXALI
®
(oxaliplatina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
1
BU-11
TEVAOXALI
®
OXALIPLATINA
5 MG/ML
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 5 mg/mL.
TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola de
10 mL (50 mg), 20 mL
(100 mg) ou 40 mL (200 mg).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) contém:
oxaliplatina
...............................................................................................
5,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em
associação às fluoropirimidinas. TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é
indicado para tratamento de primeira linha do câncer colorretal
metastático.
TEVAOXALI
®
está indicado, em combinação com fluorouracil e ácido folínico
(leucovorin) (5-FU/FA) para o
tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo
o risco de reincidência do tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
TEVAOXALI
®
em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação
com epirrubicina e
capecitabina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer
gástrico (no estômago) ou câncer da junção
gastroesofágica (porção terminal do esôfago até o começo do
estômago), localmente avançado (inoperável) ou
metastático, não tratado previamente.
TEVAOXALI
®
em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é
indicado para tratamento de
primeira linha de tratamento de pacientes com adenocarcinoma de
pâncreas metastático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) é um medicamento quimioterápico utilizado no
tr

Características técnicas

TEVAOXALI
®
(oxaliplatina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
1
BU_11
TEVAOXALI
®
OXALIPLATINA
5MG/ML
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 5 mg/mL.
TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola de
10 mL (50 mg), 20 mL (100 mg) ou 40 mL
(200 mg).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) contém:
oxaliplatina
................................................................................................................................................
5,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento do câncer colorretal metastático em associação às
fluoropirimidinas. TEVAOXALI
®
(oxaliplatina) em combinação com
5- FU/FA e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha
do câncer colorretal metastático. TEVAOXALI
®
está indicado
em combinação com fluorouracil e ácido folínico (leucovorin)
(5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em
pacientes que sofreram ressecção completa do tumor primário,
reduzindo o risco de recidiva tumoral.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
TEVAOXALI
®
em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação
com epirrubicina e capecitabina, é indicado
para o tratamento de pacientes com câncer gástrico ou câncer da
junção gastroesofágica, localmente avançado (inoperável) ou
metastático, não tratado previamente.
TEVAOXALI
®
em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é
indicado para tratamento de primeira linha de
tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes com câncer colorretal metastático, a eficácia de
oxaliplatina (85 mg/m
2
repetida a cada duas semanas) em associação
com 5-fluorouracil/ácido folínico foi