TEVETEN PLUS 600MG/12.5MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

HYDROCHLOROTHIAZIDE; EPROSARTAN MESYLATE

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE GMBH (0000011957) LUTTICHER STRASSE 5, TROISDORF, 53842

Código ATC:

C09DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

EPROSARTAN AND DIURETICS

Dosagem:

600MG/12.5MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 12.500000000000MG; EPROSARTAN MESYLATE (8000002012) 600.000000000000MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

EPROSARTAN AND DIURETICS

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0539/01/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (SAMPLE) (25M014901) 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (25M014902) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (25M014903) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (25M014904) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 280 TABS IN BLISTER(S) (25M014905) 280.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
επροσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
δισκία. Στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
χρησιμοποιείται το μικρότερο όνομα
Teveten Plus.
Τι περιέχει το
παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Teveten Plus και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg επροσαρτάνης (ως
eprosartan
mesylate) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 43.3 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Αχυρόχροα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, σε σχήμα κάψουλας.
Στη μια πλευρά του δισκίου υπάρχει η
εκτύπωση «5147».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση. Το Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται
επαρκώς μόνο με επροσαρτάνη.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg μία φορά την ημέρα, που
θα πρέπει να λαμβάνεται το πρωί. H
μετάβαση από τη μονοθεραπεία με
επροσαρτάνη στον
σταθερό συνδυασμό μπορεί να
αξιολογηθεί μετά απο 8 εβδομάδες από
την σταθεροποίηση
της αρτηριακής πίεσης. Το Teveten Plus 600
mg/12,5 mg