País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTERODIN TARTRAT
Accord Healthcare B.V.
G04BD07
TOLTERODIN TARTRAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOLTERODIN ACCORD 1 MG FILMTABLETTEN TOLTERODIN ACCORD 2 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tolterodintartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tolterodin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Accord beachten? 3. Wie ist Tolterodin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tolterodin Accord Filmtabletten ist Tolterodintartrat. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Tolterodin Accord Filmtabletten werden zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN ACCORD BEACHTEN? TOLTERODIN ACCORD FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin Accord 1 mg Filmt abletten Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tolterodin Accord 1 mg: Jede Filmtablette enthält 1 mg Tolterodintartrat, entsprechend 0,68 mg Tolterodin. Tolterodin Accord 2 mg: Jede Filmtablette enthält 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Tolterodin Accord 1 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten von 6,35 mm Durchmesser mit der Prägung S16 auf der einen und ohne Beschriftung auf der anderen Seite . Tolterodin Accord 2 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten von 6,35 mm Durchmesser mit der Prägung S042 auf der einen und ohne Beschriftung auf der anderen Seite . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene einschließlich ältere Patienten:_ Die empfohlene Dosis ist 2 mg zweimal täglich außer bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤30 ml/min), bei denen die empfohlene Dosis zweimal täglich 1 mg beträgt (siehe Abschnitt 4.4). Bei unangenehmen Nebenwirkungen kann die Dosis von zweimal täglich 2 mg auf zweimal täglich 1 mg reduziert werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). _Pädiatrische Patienten_ Die Wirksamkeit von Tolterodin Filmtabletten ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher werden Tolterodin Filmtabletten für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit – Harnretention, – unbehandeltem Engwinkelglaukom, – Myasthenia gravis, – bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in Abschn Leia o documento completo