País: União Europeia
Língua: estoniano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Angiotensiin II antagonistid, tavaline
Hüpertensioon
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi või perifeersete arterite haigus) või;2. tüüpi diabeet, mille dokumenteeritud sihtorgani kahjustus.
Revision: 11
Volitatud
2010-06-04
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TOLURA 40 MG TABLETID telmisartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tolura kasutamist 3. Kuidas Tolura’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tolura’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TOLURA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tolura kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja seega vererõhu tõusu. Tolura blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb. TOLURA’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel. “Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest. Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides. TOLURA’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud i Leia o documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tolura 40 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 149,8 mg sorbitooli (E420) ja 57 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 40 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või - 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Essentsiaalse hüpertensiooni ravi Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele patsientidele on piisavaks annuseks 20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist. (vt lõik 5.1). Kardiovaskulaarne preventsioon Soovitatav annus on 80 mg ööpäevas. Seni ei ole teada, kas telmisartaani annused alla 80 mg on efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks. Telmisartaanravi alustamisel kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks soovitatakse vererõhku hoolikalt jälgida ning vajadusel reguleerida vererõhku langetavate ravimite annuseid. _Patsientide erigrupid_ 3 Neerukahjustus Raske neerukahjustusega või hemodialüüsravi saavate patsientidega on kogemus piiratud. Leia o documento completo