Topimax 25 mg kapseli, kova

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Topiramate

Disponível em:

JANSSEN-CILAG OY

Código ATC:

N03AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Topiramate

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, kova

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 20, 28, 60, 100

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 20, 28, 60, 100

Área terapêutica:

topiramaatti

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1689

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2001-01-15

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIMAX 15 MG KAPSELIT, KOVAT
TOPIMAX 25 MG KAPSELIT, KOVAT
TOPIMAX 50 MG KAPSELIT, KOVAT
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Topimax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topimaxia
3.
Miten Topimaxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topimaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topimax kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään
•
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille
-
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille
-
migreenin estohoitoon aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIMAXIA
ÄLÄ OTA TOPIMAXIA
-
jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi
tulla raskaaksi, jollet käytä
tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (ks. lisätietoja kohdasta
Raskaus ja imetys). Kysy
lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä
Topimax-hoidon aikana.
Jos et ole varma, koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa
enn

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topimax 15 mg kapseli, kova
Topimax 25 mg kapseli, kova
Topimax 50 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 15 mg topiramaattia.
Yksi kapseli sisältää 25 mg topiramaattia.
Yksi kapseli sisältää 50 mg topiramaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Sisältää myös sokeripalloja, jotka sisältävät vähintään 62,5
%, mutta enintään 91,5 % sakkaroosia:
Yksi 15 mg:n kapseli sisältää 28,1–41,2 mg sakkaroosia.
Yksi 25 mg:n kapseli sisältää 46,8–68,6 mg sakkaroosia.
Yksi 50 mg:n kapseli sisältää 93,7–137,2 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
15 mg: Pieniä valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita sisältävä
koon 2 kova liivatekapseli, jonka toinen
osa on läpinäkymätön ja toinen läpinäkyvä.
Läpinäkymättömässä osassa merkintä ˮ15 mgˮ ja
läpinäkyvässä osassa merkintä ˮTOPˮ.
25 mg: Pieniä valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita sisältävä
koon 1 kova liivatekapseli, jonka toinen
osa on läpinäkymätön ja toinen läpinäkyvä.
Läpinäkymättömässä osassa merkintä ˮ25 mgˮ ja
läpinäkyvässä osassa merkintä ˮTOPˮ.
50 mg: Pieniä valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita sisältävä
koon 0 kova liivatekapseli, jonka toinen
osa on läpinäkymätön ja toinen läpinäkyvä.
Läpinäkymättömässä osassa merkintä ˮ50 mgˮ ja
läpinäkyvässä osassa merkintä ˮTOPˮ.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille, joilla on paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä),
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia tai Lennox-Gastaut’n oireyhtymään liittyviä
kohtauk