TRALEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TIOCONAZOL

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIOCONAZOL

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

1% CREM DERM CT BG AL X 30G - 1211003560019 - - - CREME DERMATOLOGICO; 1% CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1211003560027 - - - CREME DERMATOLOGICO; 1% PO DERM CT FR PLAS OPC X 15 G  - 1211003560035 - - - PO DE USO TOPICO; 1% PO DERM CT FR PLAS OPC X 30 G  - 1211003560043 - - - PO DE USO TOPICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-04-17

Folheto informativo - Bula

TRALEN®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
1%
LL-PLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v3_TRL1CRD_03_VP
10/Aug/2017
1
TRALEN®
TIOCONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Tralen®
NOME GENÉRICO:
tioconazol
APRESENTAÇÃO
Tralen® creme dermatológico em embalagens contendo 1 bisnaga com 30
g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Tralen® contém o equivalente a 10 mg de tioconazol.
Excipientes: vaselina branca, álcool estearílico, álcool
benzílico, ácido esteárico, propilenoglicol, cremophor A-
6, cremophor A-25 e água destilada.
LL-PLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v3_TRL1CRD_03_VP
10/Aug/2017
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tralen® (tioconazol) é indicado para tratamento tópico (uso no
local da lesão) de infecções da pele causadas por
fungos (conhecidas como micoses) sensíveis ao medicamento, como os
dermatófitos (fungos que atacam tecidos
como unhas, pelos e a camada superficial da pele) e leveduras (outro
tipo de fungo) e também nas condições em
que algumas bactérias possam complicar a infecção por fungos.
Tralen® é eficaz no tratamento de infecções como
_Tinea pedis_
(pé de atleta, micose dos pés),
_Tinea cruris_
(lesões por fungo na pele da virilha),
_Tinea corporis_
(lesões na pele causada por fungo em qualquer lugar do
corpo) e
_Tinea versicolor_
(micoses de pele conhecida popularmente como “pano branco”, por
gerar lesões
brancas na pele afetada).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Tralen é um medicamento de uso tópico (no local da lesão), que
age como fungicida (medicamento que mata
os fungos), causando o alívio da infecção na pele já nos primeiros
dias de tratamento. Também possui atividade
contra várias bactérias, incluindo
_Staphylococcus_
e
_Streptococcus spp_
. (bactérias que frequentemente podem
infectar a pele já afetada por uma micose).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Tralen® se você tem histórico de hiper

Características técnicas

TRALEN®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
1%
LLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v3_TRL1CRD_03_VPS
10/Aug/2017
1
TRALEN®
TIOCONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Tralen®
NOME GENÉRICO:
tioconazol
APRESENTAÇÃO
Tralen® creme dermatológico em embalagens contendo 1 bisnaga com 30
g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Tralen® contém o equivalente a 10 mg de tioconazol.
Excipientes: vaselina branca, álcool estearílico, álcool
benzílico, ácido esteárico, propilenoglicol, cremophor A-
6, cremophor A-25 e água destilada.
LLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v3_TRL1CRD_03_VPS
10/Aug/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tralen® (tioconazol) é indicado para o tratamento tópico de
infecções cutâneas causadas por fungos suscetíveis
(dermatófitos e leveduras) e nas condições em que bactérias
Gram-positivas suscetíveis podem complicar a
infecção.
Tralen® é eficaz no tratamento de infecções como
_Tinea pedis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea_
_corporis_
e
_Tinea versicolor_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tioconazol mostrou ser eficaz no tratamento de
todas as infecções comumente causadas
por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente
_Tricophyton rubrum_
e
_Tricophyton mentagrophytes_
,
_Candida_
,
_Pitiriase versicolor_
e eritrasma, uma infecção bacteriana causada por
_Corynebacterium minutissimum_
.
Com o uso de tioconazol, o alívio dos sintomas da infecção dérmica
é evidente nos primeiros dias de tratamento.
Vários estudos demonstraram a eficácia do tioconazol tópico no
tratamento de infecções fúngicas de pele. O
tioconazol parece ser similar ao miconazol em termos de eficácia no
tratamento de infecções de pele e eritrasma
e mais efetivo que o miconazol no tratamento da ptiríase versicolor e
em infecções causadas por
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
e
_T. rubrum_
.
Em uma grande meta-análise, 1304 pacientes participaram