País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Cancelado/Caduco
1995-09-22
TRALEN® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CREME DERMATOLÓGICO 1% LL-PLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v2_TRL1CRD_02_VP 09/Jan/2017 1 TRALEN® TIOCONAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Tralen® NOME GENÉRICO: tioconazol APRESENTAÇÃO Tralen® creme dermatológico em embalagens contendo 1 bisnaga com 30 g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de Tralen® contém o equivalente a 10 mg de tioconazol. Excipientes: vaselina branca, álcool estearílico, álcool benzílico, ácido esteárico, propilenoglicol, cremophor A- 6, cremophor A-25 e água destilada. LL-PLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v2_TRL1CRD_02_VP 09/Jan/2017 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tralen® (tioconazol) é indicado para tratamento tópico (uso no local da lesão) de infecções da pele causadas por fungos (conhecidas como micoses) sensíveis ao medicamento, como os dermatófitos (fungos que atacam tecidos como unhas, pelos e a camada superficial da pele) e leveduras (outro tipo de fungo) e também nas condições em que algumas bactérias possam complicar a infecção por fungos. Tralen® é eficaz no tratamento de infecções como _ Tinea pedis_ (pé de atleta, micose dos pés), _ Tinea cruris_ (lesões por fungo na pele da virilha), _ Tinea corporis_ (lesões na pele causada por fungo em qualquer lugar do corpo) e _ Tinea versicolor_ (micoses de pele conhecida popularmente como “pano branco”, por gerar lesões brancas na pele afetada). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Tralen é um medicamento de uso tópico (no local da lesão), que age como fungicida (medicamento que mata os fungos), causando o alívio da infecção na pele já nos primeiros dias de tratamento. Também possui atividade contra várias bactérias, incluindo _ Staphylococcus_ e _ Streptococcus spp_. (bactérias que frequentemente podem infectar a pele já afetada por uma micose). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Tralen® se você tem histórico de hipersensi Leia o documento completo
TRALEN® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CREME DERMATOLÓGICO 1% LLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v2_TRL1CRD_02_VPS 09/Jan/2017 1 TRALEN® TIOCONAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Tralen® NOME GENÉRICO: tioconazol APRESENTAÇÃO Tralen® creme dermatológico em embalagens contendo 1 bisnaga com 30 g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de Tralen® contém o equivalente a 10 mg de tioconazol. Excipientes: vaselina branca, álcool estearílico, álcool benzílico, ácido esteárico, propilenoglicol, cremophor A- 6, cremophor A-25 e água destilada. LLD_Bra_CDSv57.0_03Sep2008_v2_TRL1CRD_02_VPS 09/Jan/2017 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tralen® (tioconazol) é indicado para o tratamento tópico de infecções cutâneas causadas por fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras) e nas condições em que bactérias Gram-positivas suscetíveis podem complicar a infecção. Tralen® é eficaz no tratamento de infecções como _Tinea pedis_, _Tinea cruris_, _Tinea_ _corporis_ e _Tinea versicolor_. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, o tioconazol mostrou ser eficaz no tratamento de todas as infecções comumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente _Tricophyton rubrum_ e _Tricophyton mentagrophytes_, _Candida_, _Pitiriase versicolor_ e eritrasma, uma infecção bacteriana causada por _Corynebacterium minutissimum_. Com o uso de tioconazol, o alívio dos sintomas da infecção dérmica é evidente nos primeiros dias de tratamento. Vários estudos demonstraram a eficácia do tioconazol tópico no tratamento de infecções fúngicas de pele. O tioconazol parece ser similar ao miconazol em termos de eficácia no tratamento de infecções de pele e eritrasma e mais efetivo que o miconazol no tratamento da ptiríase versicolor e em infecções causadas por _ Trichophyton _ _mentagrophytes_ e _T. rubrum_. Em uma grande meta-análise, 1304 pacientes participaram em 32 estudos cl Leia o documento completo