Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5493101 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-01-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37,5 mg + 325 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Aurobindo
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Aurobindo é uma associação de dois
analgésicos, o
tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol + Paracetamol Aurobindo está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma
associação de
tramadol e paracetamol.
Tramadol
+
Paracetamol
Aurobindo
apenas
deve
ser
tomado
por
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Aurobindo
Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo:
- se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
medicamentos
para o alívio da dor ou outros medicamentos

Características técnicas

APROVADO EM
15-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37,5 mg + 325 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, forma
biconvexa e
oblongos, gravados com “I 03” numa das faces e sem marcação na
outra face. O
tamanho é aproximadamente 15,5 mm x 6,35 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tramadol + Paracetamol Aurobindo está indicado para o tratamento
sintomático da
dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Aurobindo deve restringir-se aos
doentes com dor
moderada a intensa em que se considere exigir uma combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
O uso de Tramadol + Paracetamol Aurobindo deve restringir-se a doentes
cuja dor
moderada a intensa considere exigir uma combinação de tramadol e
paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Aurobindo. Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais, não
ultrapassando
os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de
paracetamol)
por dia.
APROVADO EM
15-11-2022
INFARMED
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tramadol + Paracetamol Aurobindo não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
administrado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também a
secção 4.4). Caso seja necessário um tratamento repetido ou
prolongado com
Tramadol + Paracetamol Aurobindo, como consequência da natureza e
gravidade da
patologia, dev