País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Tramadolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AX52
Paracetamol, Tramadol Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-03-01
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA ® 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTEN Tramadolhydrochlorid und Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® beachten? 3. Wie ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadol und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA ® IST FÜR DIE BEHANDLUNG VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN SCHMERZEN ANGEZEIGT , wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLHYDROCHLORID/PARACETAMOL STADA ® BEACHTEN? TRAMADOLHYDROCHLORID/PARAC Leia o documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® 37,5 mg/325 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,34 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blassgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tramadolhydrochlorid/Paracetamol ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Die Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ _ Die Einnahme von Tramadolhydrochlorid/Paracetamol soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA ® wird empfohlen. Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadolhydrochlorid/Paracetamol wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsinterv Leia o documento completo