País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TRAMADOL
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.
ANALGESICOS NARCOTICOS
HYDROCHLORIDE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1ML - 1861000030013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1ML - 1861000030021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 1ML - 1861000030031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2ML - 1861000030048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2ML - 1861000030056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2ML - 1861000030064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2015-06-01
BULA DO PACIENTE TRAMAL ® (50 mg/mL cloridrato de tramadol) Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda. Solução Injetável Página 1 de 10 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAMAL ® CLORIDRATO DE TRAMADOL APRESENTAÇÕES Tramal 50 solução injetável (50 mg/mL) em embalagem contendo 5 ampolas com 1 mL. Tramal 100 solução injetável (50 mg/mL) em embalagem contendo 5 ampolas com 2 mL. USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável de Tramal 50 ou Tramal 100 contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tramal solução injetável (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cloridrato de tramadol, a substância ativa do Tramal solução injetável, é um analgésico que pertence à classe dos opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve receber Tramal solução injetável: - se você é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do medicamento - em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções); - se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramal solução injetável; - se você é epilético e suas crises de convulsão não estão controladas adequadamente por tratamento; - como um substituto na abstinência de narcóticos. Página 2 de 10 GRAVIDEZ Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medica Leia o documento completo
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE TRAMAL ® E TRAMAL ® RETARD (cloridrato de tramadol) Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda. Cápsulas Solução Oral Solução Injetável Comprimidos revestidos de liberação prolongada Página 1 de 20 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAMAL ® E TRAMAL ® RETARD CLORIDRATO DE TRAMADOL APRESENTAÇÕES: Tramal Retard 50 mg em embalagem contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada. Tramal Retard 100 mg em embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. Tramal 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas. Tramal solução oral (100 mg/mL) em embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL. Tramal 50 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5 ampolas com 1 mL. Tramal 100 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5 ampolas com 2 mL. USO ORAL (comprimidos revestidos, cápsulas e solução oral) USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO (solução injetável). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE (solução injetável e solução oral). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (comprimidos revestidos e cápsulas). COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de Tramal Retard 50 mg contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de Tramal Retard 100 mg contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco e dióxido de titânio. Cada cápsula de Tramal contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina. Cada mL de Tramal ® soluçã Leia o documento completo