Tramal

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponível em:

GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1861000060011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1861000060028 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1861000060036 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 - 1861000060044 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1861000060052 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 - 1861000060060 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20 - 1861000060079 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 - 1861000060087 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 50 - 1861000060095 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100 - 1861000060109 - Venda Sob Receita de Controle Especial - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-01

Folheto informativo - Bula

BULA DO PACIENTE
TRAMAL
®
(50 mg cloridrato de tramadol)
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAMAL
®
CLORIDRATO DE TRAMADOL
APRESENTAÇÕES
Tramal 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Tramal contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e
sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro
amarelo, dióxido de
titânio e gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tramal (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada
a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de tramadol, a substância ativa do Tramal é um
analgésico que pertence à
classe dos opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma
alivia a dor agindo
nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Tramal
-
se
você
é
alérgico
ao
cloridrato
de
tramadol
ou
a
qualquer
componente
do
medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas
psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o
tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes
do tratamento com
Tramal;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente
por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando
ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este
medicamento.
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Há muito pouca informação sobre a segurança de tramadol na
gravidez. Portanto, você
não deve usar Tramal se estiver grávida.
O

Características técnicas

BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
TRAMAL
®
E
TRAMAL RETARD
®
(cloridrato de tramadol)
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
Solução Oral
Solução Injetável
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
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I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAMAL
®
CLORIDRATO DE TRAMADOL
APRESENTAÇÕES:
Tramal Retard 50 mg em embalagem contendo 10 ou 20 comprimidos
revestidos de
liberação prolongada.
Tramal Retard 100 mg em embalagem contendo 10, 20, ou 30 comprimidos
revestidos
de liberação prolongada.
Tramal 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas.
Tramal solução oral (100 mg/mL) em embalagens contendo 1 frasco
gotejador com 10
mL.
Tramal 50 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5
ampolas com 1
mL.
Tramal 100 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5
ampolas com 2
mL.
USO ORAL
(comprimidos revestidos, cápsulas e solução oral),
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
(solução
injetável).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
(solução injetável
e solução oral).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(comprimidos
revestidos e cápsulas).
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Tramal Retard 50 mg contém 50 mg de
cloridrato de
tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio,
hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol,
talco, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de Tramal Retard 100 mg contém 100 mg de
cloridrato de
tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio,
hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco
e dióxido de titânio.
Cada cápsula de Tramal contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e
sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro
amarelo, dióxido de
titânio e gelatina.
Cada mL de Tramal solução oral contém 100 m