Transact Lat 40 mg Penso impregnado

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flurbiprofeno

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

M02AA19

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurbiprofeno

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Penso impregnado

Composição:

Flurbiprofeno 40 mg

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 5 unidade(s)

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flurbiprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5109582 CNPEM: 50087487 CHNM: 10027889 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-11-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Transact Lat, 40 mg, penso impregnado
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (Ver
secção 4).
- Se não se sentir melhor ou se piorar 5 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Transact Lat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Transact Lat
3. Como utilizar Transact Lat
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Transact Lat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Transact Lat e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Aparelho locomotor.
Anti-inflamatórios não
esteroides. Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.
Indicações terapêuticas:
Transact Lat está indicado no tratamento sintomático das situações
de inflamação
musculoesquelética localizada, resultando em dores musculares ou das
articulações, que
podem ser de natureza aguda ou crónica.
Transact Lat é um penso impregnado, o qual liberta de uma forma
sustentada níveis de
flurbiprofeno diretamente para a área afetada com uma absorção
sistémica mínima.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Transact Lat
Não utilize Transact Lat:
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem hipersensibilidade

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Transact Lat, 40 mg, penso impregnado.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada penso impregnado contém 40 mg de flurbiprofeno (0,294 mg de
flurbiprofeno/cm2 de penso impregnado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Penso impregnado.
O Transact Lat é constituído por uma película aderente de
poliéster impregnada com 40
mg de flurbiprofeno e por uma película de revestimento, a qual é
retirada
imediatamente antes da aplicação do penso impregnado sobre a área
afetada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Transact Lat está indicado no tratamento sintomático das situações
de inflamação
musculoesquelética localizada de origem pós-traumática ou
reumática, resultando em
dores musculares ou das articulações, que podem ser de natureza
aguda ou crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
O Transact Lat é apenas para uso externo.
O Transact Lat liberta de uma forma sustentada níveis de
flurbiprofeno diretamente na
área afetada com uma absorção sistémica mínima.
Recomenda-se a aplicação de um só penso impregnado sobre a área
afetada, devendo
ser substituído de 12 em 12 horas.
Posologia
Idosos ou doentes com insuficiência renal ou hepática
Apesar de flurbiprofeno ser bem tolerado pelos doentes idosos, alguns
deles
especialmente os que têm insuficiência renal, apresentam uma
eliminação lenta dos
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
anti-inflamatórios não esteroides, devendo nestes casos Transact Lat
ser administrado
com precaução (ver secção 4.4).
População pediátrica
Não é recomendado em crianças.
Modo de administração
Uso cutâneo
A pele sob a área músculo-esquelética afetada deve ser limpa antes
da aplicação de
Transact Lat. Remover o revestimento protetor do penso impregnado e
aplicar a parte
aderente diretamente sobre a pele.
Quando se aplica o Transact Lat sobre articulações, como por exemplo
o cotovelo