Transpulmina (Infantil) 25 mg/g + 100 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cânfora + Eucaliptol

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

Camphor + Eucalyptol

Dosagem:

25 mg/g + 100 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Cânfora 25 mg/g ; Eucaliptol 100 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Classe:

5.2.3 - Associações e medicamentos descongestionantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

OTHER COLD PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9775411 CNPEM: 50087517 CHNM: 10059634 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-04-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Transpulmina (Infantil) 25 mg/g + 100 mg/g Pomada
Cânfora
Eucaliptol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Transpulmina (Infantil) pomada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Transpulmina (Infantil)
pomada
3. Como utilizar Transpulmina (Infantil) pomada
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Transpulmina (Infantil) pomada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Transpulmina (Infantil) pomada e para que é utilizado
Transpulmina (Infantil) pomada é destinado ao uso externo, na pele, e
é utilizado
para o alívio dos sintomas associados a afeções comuns das vias
respiratórias
(estados gripais e constipações) em crianças com idade superior a
30 meses.
Se os sintomas persistirem mais de 3 dias, ou no caso de alterações
na respiração,
dores de cabeça, febre e/ou tosse com pus ou sangue, ou secreção
nasal purulenta,
deve consultar um médico.
2. O que precisa saber antes de utilizar Transpulmina (Infantil)
pomada
Não utilize Transpulmina (Infantil) pomada
- Se tem alergia ao eucaliptol, à cânfora ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
Se
tem
asma
brônquica,
tosse
convulsa,
pseudo-laringotraqueobronquite
(obstrução aguda de vias aéreas superiores) acompanhada por
hipersensibilidade
marcada das vias aéreas. A inalaç

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Transpulmina (Infantil) 25 mg/g + 100 mg/g Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Transpulmina (Infantil) pomada contém como substâncias
ativas:
Cânfora
25 mg
Eucaliptol
100 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 0,75 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,35 mg/g
Álcool benzílico - 37,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
Pomada branca, levemente amarelada com cheiro a óleos essenciais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Transpulmina (Infantil) pomada é destinado ao uso externo e é
utilizado para o alívio
dos sintomas associados a afeções comuns das vias respiratórias
(estados gripais e
constipações) em crianças com idade superior a 30 meses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo se prescrito de outra forma, aplicar 1 a 2 vezes ao dia,
especialmente à hora
de deitar. Espalhar suavemente 1 a 3 cm de pomada no peito e/ou
costas.
População pediátrica
Transpulmina (Infantil) pomada é contraindicado em crianças com
idade inferior a 30
meses (ver secção 4.3)
Idosos
Não há necessidade de reduzir a dosagem.
Não utilizar a pomada numa superfície extensa do corpo. Não aplicar
nas zonas
inferiores do corpo (abdómen, zona lombar).
APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Após aplicação lavar as mãos.
Não utilizar pensos oclusivos sobre a pomada.
Modo de administração
Uso cutâneo.
Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento
Deve assegurar-se que as mãos da criança não contactam com a área
onde foi
espalhada esta pomada.
A duração da aplicação desta pomada está limitada a 3 dias.
Se os sintomas persistirem mais de 3 dias ou no caso de alterações
na respiração,
cefaleias, febre e/ou tosse com pus ou sangue, ou secreção nasal
purulenta, deve
consultar um médico.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibili