TRAVOPROST PHARMATHEN INTERNATIONAL 30 micrograme/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROSTUM

Disponível em:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROSTUM

Dosagem:

30micrograme/ml

Forma farmacêutica:

PIC. OFT., SOL

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

Grupo terapêutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Resumo do produto:

10511/2018/02 Cutie cu 3 flac. din PP prevazute cu picurator din PEJD a cate 2,5 ml pic. oft., sol.; 10511/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PP prevazut cu picurator din PEJD a 2,5 ml pic. oft., sol.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10511/2018/01-02 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOPROST PHARMATHEN INTERNATIONAL 30 MICROGRAME/ML PICĂTURI
OFTALMICE, SOLUȚIE
travoprost
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Travoprost Pharmathen International și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Travoprost Pharmathen
International
3.
Cum să utilizați Travoprost Pharmathen International
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travoprost Pharmathen International
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRAVOPROST PHARMATHEN INTERNATIONAL ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Travoprost Pharmathen International conține travoprost, un medicament
dintr-o grupă de medicamente
numite analogi prostaglandinici.
Travoprostul este utilizat pentru a scădea presiunea mare din
interiorul ochiului la adulți, adolescenți și
copii începând cu vârsta de 3 ani. Această presiune poate cauza o
boală numită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOPROST PHARMATHEN
INTERNATIONAL
NU UTILIZAȚI TRAVOPROST PHARMATHEN INTERNATIONAL:
-
dacă sunteți alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Adresați-vă medicului dumneavoast

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10511/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travoprost Pharmathen International 30 micrograme/ml picături
oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml de soluție conține travoprost 30 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut
Un ml de soluție conține propilenglicol 7,5 mg și macrogolglicerol
hidroxistearat -40 5 mg (vezi
pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice)
Soluție apoasă transparentă, incoloră, fără particule străine.
pH: 6,3-7,3
Osmolalitate: 252-308 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienți adulți cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienți copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani și
<18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Utilizare la adulți, inclusiv pacienți vârstnici_
Doza este o picătură de travoprost în sacul conjunctival al
ochiului (ochilor) afectat (afectați), o dată
pe zi. Efectul optim se obține dacă doza este administrată seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea ușoară a pleoapei. Aceasta
poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate pe
cale oftalmică și determină o
scădere a incidenței reacțiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu
administrare topică, medicamentele trebuie
administrate la interval de cel puțin 5 minute.
2
Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform planificării. Doza
nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul (ochii)
afectat (afectați).
La substituirea altui medicament antiglaucomatos cu a