TRAVOPROST TEVA GENERICS 40 micrograme/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROSTUM

Disponível em:

TEVA B.V.

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROSTUM

Dosagem:

40micrograme/ml

Forma farmacêutica:

PIC. OFT., SOL.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Grupo terapêutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8082/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOPROST TEVA GENERICS 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE,
SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
îl daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travoprost Teva Generics şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Travoprost Teva
Generics
3.
Cum să utilizați Travoprost Teva Generics
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travoprost Teva Generics
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOPROST TEVA GENERICS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVOPROST TEVA GENERICS CONŢINE TRAVOPROST
, care aparţine unui grup de medicamente numite
ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi
utilizat în
tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de
exemplu, beta-blocante, care de
asemenea reduc presiunea.
TRAVOPROST TEVA GENERICS SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII
INTRAOCULARE CRESCUTE LA
ADULȚI.
Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOPROST TEVA
GENERICS
NU UTILIZAȚI TRAVOPROST TEVA GENERICS
•
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enume

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8082/2015/01-02-03_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travoprost Teva Generics 40 micrograme/ml picături oftalmice,soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine policuaternium-1 10 micrograme,
propilenglicol 7,5 mg,
macrogolglicerol hidroxistearat 40 2 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie. (Picături oftalmice)
Soluţie limpede, incoloră.
pH 6,3 până la 7,3;
osmolalitate 265 - 320 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulți cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
Doza este o picătură Travoprost Teva Generics în sacul conjunctival
al ochiului/ochilor
afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă
doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
2
În cazul în care se înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos
administrat pe cale oftalmică cu
travoprost, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi
tratamentul cu travoprost trebuie început din
ziua ur