TRAVOPROSTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROSTA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROSTA

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC BRANCO POLIETILENO GOT X 2,5 ML - 1037006320011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC BRANCO POLIETILENO GOT X 2,5 ML (EMB HOSP) - 1037006320028 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-07-06

Folheto informativo - Bula

TRAVOPROSTA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,04MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TRAVOPROSTA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,04MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 2,5mL._ _
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (38 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
travoprosta..............................................................................................................................0,04mg
Veículo q.s.p.
.............................................................................................................................1mL
Excipientes:_ _ óleo de rícino hidrogenado, trometamol, ácido
bórico, manitol, edetato dissódico,
cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Cada gota contém 1,05µg de travoprosta.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado
para
a redução da pressão
intraocular em
pacientes com
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes
submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas
após a aplicação e o
efeito máximo é atingido após 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio
ativo ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
-A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos
através do aumento do número de
melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do
tratamento ser instituído, você
será informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos
olhos. A alteração da
coloração da íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível
por meses ou anos.
-O escurecimento da pele periorbital (ao redor do olho) e/ou palpebral
tem sido relatado em
associação ao uso de

Características técnicas

TRAVOPROSTA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,04MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TRAVOPROSTA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 0,04MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 2,5mL._ _
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (38 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
travoprosta..............................................................................................................................0,04mg
Veículo q.s.p.
.............................................................................................................................1mL
Excipientes:_ _ óleo de rícino hidrogenado, trometamol, ácido
bórico, manitol, edetato dissódico,
cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Cada gota contém 1,05µg de travoprosta.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado
para
a redução da pressão
intraocular em
pacientes com
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes
submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular com
pressão intraocular basal de 25 a 27mmHg, tratados com travoprosta
solução oftálmica uma vez
por dia à noite, demonstraram reduções da pressão intraocular de 7
a 8mmHg.
1
Em análises de
subgrupos destes estudos a redução média da PIO em pacientes da
raça negra foi maior em até
1,8mmHg em relação à pacientes de outras raças. Ainda não se sabe
se esta diferença está
relacionada à raça ou à íris fortemente pigmentada.
2
Em um ensaio multicêntrico, aleatório e controlado, pacientes com
pressão intraocular basal
média de 24 a 36mmHg, em tratamento com solução oftálmica de
maleato de timolol 0,5%, duas
vezes por dia, que foram tratados com travoprosta solução
oftálmica, em dose única diária
adjuntivamente à solução