País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TRASTUZUMABE
PFIZER BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
TRASTUZUMAB
ANTINEOPLASICO
150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1211004730015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 20 ML - 1211004730023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2019-12-09
TRAZIMERA® PFIZER BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG LL-PLD_Bra_CDSv4.0_04Sep2019_Herceptin_03Jun2022_v3_TRZ150_12_VP 1 17/Out/2022 TRAZIMERA® TRASTUZUMABE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Trazimera® NOME GENÉRICO: trastuzumabe APRESENTAÇÃO Trazimera® pó liofilizado para solução injetável em embalagens contendo 1 frasco-ampola de 150 mg de pó liofilizado. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Trazimera® pó liofilizado para solução injetável contém 150 mg de trastuzumabe. Cada mL da solução reconstituída contém 21 mg de trastuzumabe. Excipientes: Frasco-ampola de Trazimera® 150 mg: sacarose, cloridrato de histidina monoidratado, histidina e polissorbato 20. LL-PLD_Bra_CDSv4.0_04Sep2019_Herceptin_03Jun2022_v3_TRZ150_12_VP 2 17/Out/2022 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO Trazimera® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores HER2-positivo: • em monoterapia (sem outros agentes antitumorais) para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas; • em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas. CÂNCER DE MAMA INICIAL Trazimera® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo: • após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável); • após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel; • em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina; • em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com Trazimera® para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro. CÂNCER GÁ Leia o documento completo
TRAZIMERA® PFIZER BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG LLD_Bra_CDSv4.0_04Sep2019_Herceptin_03Jun2022_v3_TRZ150_12_VPS 1 17/Out/2022 TRAZIMERA® TRASTUZUMABE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Trazimera® NOME GENÉRICO: trastuzumabe APRESENTAÇÃO Trazimera® pó liofilizado para solução injetável em embalagens contendo 1 frasco-ampola de 150 mg de pó liofilizado. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Trazimera® pó liofilizado para solução injetável contém 150 mg de trastuzumabe. Cada mL da solução reconstituída contém 21 mg de trastuzumabe. Excipientes: Frasco-ampola de Trazimera® 150 mg: sacarose, cloridrato de histidina monoidratado, histidina e polissorbato 20. LLD_Bra_CDSv4.0_04Sep2019_Herceptin_03Jun2022_v3_TRZ150_12_VPS 2 17/Out/2022 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO Trazimera® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores com superexpressão do HER2: • em monoterapia para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas; • em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas. CÂNCER DE MAMA INICIAL Trazimera® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo: • após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável); • após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel; • em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina; • em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com Trazimera® para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores >2 cm de diâmetro. CÂNCER GÁSTRICO AVANÇADO Trazimer Leia o documento completo