TRIMETAZIDINE Tablet Prolonged Release 35 Milligram

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Disponível em:

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

Dosagem:

35 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablet Prolonged Release

Data de autorização:

2005-11-04

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Trimetazidine 35 mg Prolonged-Release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains 35mg trimetazidine dihydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet.
Pink round biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
It is intended for use in the management of angina pectoris. It has been shown in a few studies to be useful in
the management of certain disorders of ischaemic origin affecting the cochleovestibular structures or the
chorioretinal tissues.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral administration.
One tablet at mealtimes in the morning and evening.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
This product should be used with caution in patients who are predisposed to closed angle glaucoma.
The drug is not a curative treatment for angina attacks, nor is indicated as an initial treatment for unstable angina, or
myocardial infarction. It should not be used in the pre-hospital phase nor during the first days of hospitalisation.
In the event of an angina attack, angina pectoris disease should be re-evaluated and an adaptation of the treatment
considered.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
No drug interactions have been identified.
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
_Pregnancy:_
Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect; however, in the absence of clinical data, the risk of
malformation cannot be excluded. Therefore, for safety reasons, prescription should be avoided during pregnancy.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________