TRINODAZOL NISTATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL, NISTATINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE NYSTATIN

Área terapêutica:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

100MG/G + 20.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 50G + 10 APLIC DESC  - 1542300970016 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 100MG/G + 20.000UI/G CREM VAG CX 60 BG AL X 50G + 600 APLIC DESC  - 1542300970024 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-07-16

Folheto informativo - Bula

V.07_01/2022
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TRINODAZOL NISTATINA
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
100mg/g + 20.000UI/g
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V.07_01/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
.
TRINODAZOL NISTATINA
®
metronidazol + nistatina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 100mg/g + 20.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de
50g, acompanhada de 10 aplicadores
descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
metronidazol
....................................................................................................................................................................
100mg
nistatina
........................................................................................................................................................................
20.000UI
Excipientes:
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
ureia,
oleato
de
decila,
álcool
cetoestearílico,
álcool
cetoestearílico etoxilado, monoestearato de glicerila, petrolato
líquido, silicone antiespumante e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRINODAZOL NISTATINA
®
é indicado para o tratamento de vaginites (inflamação na vagina)
específicas por
_Trichomonas _
_vaginalis_
,
_Candida albicans _
ou por associação de ambos.
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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRINODAZOL NISTATINA
®
é um anti-infeccioso de uso local que apresenta atividade
antiparasitária e antimicrobiana. A
absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TRINODAZOL NISTATINA
®
não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro
derivado imidazólico, à
nistatina e/ou aos demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES
PEDIÁTRICOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
V.07_01/2022
O uso

Características técnicas

V.07_01/2022
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TRINODAZOL NISTATINA
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
100mg/g + 20.000UI/g
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V.07_01/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
TRINODAZOL NISTATINA
®
metronidazol + nistatina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 100mg/g + 20.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de
50g, acompanhada de 10 aplicadores
descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
metronidazol......................................................................................................................................................................100mg
nistatina..........................................................................................................................................................................20.000UI
Excipientes:
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
ureia,
oleato
de
decila,
álcool
cetoestearílico,
álcool
cetoestearílico etoxilado, monoestearato de glicerila, petrolato
líquido, silicone antiespumante e água purificada.
1. INDICAÇÕES
TRINODAZOL NISTATINA
®
é indicado para o tratamento de vaginites específicas por
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida albicans _
ou por associação de ambos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol mais nistatina pode ser confirmada no
estudo de Topete et al. que em seu estudo longitudinal
prospectivo duplo cego envolvendo 70 pacientes portadoras de
candidíase vaginal, após tratamento de 7 dias, 100% se
apresentaram curadas, posteriormente, ao final do estudo
1
.
Somera et al. publicaram um estudo multicêntrico confirmando a
eficácia de metronidazol e nistatina no tratamento da
tricomoníase e candidíase vaginal, onde 1498 pacientes foram
envolvidas com um índice de cura de 96,5%
2
.
Lapointe publicou um estudo envolvendo também 20 pacientes portadoras
de tri