TRISENOX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRIÓXIDO DE ARSÊNIO

Disponível em:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRIOXIDE OF ARSENIC

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 10 ML - 1557300370017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 6 ML - 1557300370025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-10-02

Folheto informativo - Bula

TRISENOX
®
(trióxido de arsênio)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução para diluição para infusão
1 mg/mL
BULA DO PACIENTE
1
BU_06
TRISENOX
®
TRIÓXIDO DE ARSÊNIO
1mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão.
TRISENOX
®
(trióxido de arsênio) é apresentado em embalagem contendo 10
ampolas de 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de TRISENOX
®
(trióxido de arsênio) contém:
trióxido de arsênio ................................. 1 mg
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA
ATENTAMENTE
ESTA
BULA
ANTES
DE
COMEÇAR
A
TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO,
POIS
ELA
CONTÉM
INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ.
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.
• Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a
outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para
elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus.
• Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu
médico ou farmacêutico. Isso inclui os
possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRISENOX
®
(trióxido de arsênio)
é indicado para o tratamento de leucemia promielocítica aguda
(câncer
do
sangue
e
medula
óssea)
refratária/recaída
após
tratamento
com
o
medicamento
tretinoína
e
quimioterapia com antraciclina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do TRISENOX
®
(trióxido de arsênio) ainda não foi completamente estabelecido.
Estudos demonstraram que TRISENOX
®
provoca alterações de estrutura, quebra do DNA e de outras
proteínas das células do nosso organismo.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar TRISENOX
®
(trióxido de arsênio) se tiver alergia ao trióxido de arsênio ou a
qualquer componente da formulação.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
TRISENOX
®
(trióxido de arsênio) deve ser administrado

Características técnicas

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