País: Israel
Língua: inglês
Origem: Ministry of Health
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL
SANOFI ISRAEL LTD
C09BA05
TABLETS
RAMIPRIL 5 MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 MG
PER OS
Required
SANOFI S.P.A., ITALY
RAMIPRIL AND DIURETICS
RAMIPRIL AND DIURETICS
Essential hypertension.Tritace comp is indicated in patients whose blood pressure cannot be adequately lowered with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
2021-04-30
842478 5/6 842478 6/6 842478 1/6 1986 - ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה פמוק סייטירט תוילבט ג״מ 12.5 / ג״מ 2.5 פמוק סייטירט תוילבט ג״מ 25 / ג״מ 5 :םיליעפ םירמוח :הליכמ ג״מ 12.5 / ג״מ 2.5 פמוק סייטירט לש הילבט לכ ג״מ 12.5 דיזאיתורולכורדיה + ג״מ 2.5 לירפימר Ramipril 2.5 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg :הליכמ ג״מ 25 / ג״מ 5 פמוק סייטירט לש הילבט לכ ג״מ 25 דיזאיתורולכורדיה + ג״מ 5 לירפימר Ramipril 5 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״( 2 ףיעס האר :םיליעפ יתלב םירמוח .6 ףיעסו )״הפורתה לש הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל ?הפורתה תדעוימ המל .1 םדה ץחל רשא םילפוטמב םד ץחל רתיב לופיטל תשמשמ הפורתה .ודבל דיזאיתורולכורדיה וא ודבל לירפימר ידי לע ןוזיאל ןתינ וניא םהלש ןתשמ + ACE יבכעמ :תצובקמ ,םד ץחל דירומ : תיטיופרת הצובק .ידיזאית הפורתב שומישה ינפל .2 :הפורתב שמתשהל ןיא יבכעמ תצובקמ רחא רישכתל וא ,לירפימרל שיגר התא םא ● וא ,םירחא םידיזאית םינתשמל וא ,דיזאיתורולכורדיהל וא ,ACE הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ,םידימאנופלוסל :לולכל םילוכי תיגרלא הב Leia o documento completo
1 _Tritace comp. version-22.0 _ Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg Tritace Comp 5 mg / 25 mg 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tritace Comp 2.5 mg/12.5 mg tablets Tritace Comp 5 mg/25 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tritace Comp 2.5 mg/12.5 mg Each tablet contains 2.5 mg ramipril and 12.5 mg hydrochlorothiazide Tritace Comp 5 mg/25 mg Each tablet contains 5 mg ramipril and 25 mg hydrochlorothiazide For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet 2.5 mg/12.5 mg White to almost white oblong tablet with score line, both sides embossed with HNV and a logo. The tablet can be divided into equal halves. Tablet 5 mg/25 mg White to almost white oblong tablet with score line, both sides embossed with HNW and a logo. The tablet can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Essential hypertension. Tritace comp is indicated in patients whose blood pressure cannot be adequately lowered with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone. 4.2 Posology and method of administration Posology _It is recommended that TRITACE COMP is taken once daily, at the same time of the _ _day, usually in the morning._ TRITACE COMP can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2). TRITACE COMP has to be swallowed with some liquid. The tablet must not be chewed or crushed. 2 _Adults_ The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control. The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components. TRITACE COMP should be started at the lowest possible dosage. If necessary, the dose can be gradually increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily. _ _ _Special populations _ _ _ _Patients treated with diuretics_ _ _ Caution should be exercised in patients on Leia o documento completo