TROPINOM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TROPICAMIDA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

MIDRIATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TROPICAMIDE

Área terapêutica:

MIDRIATICOS

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1049712700011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-05-12

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

TROPINOM
®
(tropicamida)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oftálmica
10 mg/mL
1
TROPINOM
®
tropicamida
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica 10 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (34 gotas) contém:
tropicamida
.............................................................................................................................................................10
mg (0,29 mg/gota)
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TROPINOM solução oftálmica é indicado em procedimentos de
diagnósticos como midriático e cicloplégico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo comparativo de Philip ThLam e colaboradores publicado no
Clinical and Experimental Ophthalmology em 2003, 31:52-56
avaliou 217 olhos em pacientes submetidos a cirurgia de catarata. Os
resultados foram positivos para os pacientes que receberam a
tropicamida.
O diâmetro
pupilar
médio
se
manteve
estável
em
7,00 ±
1,06
mm durante
toda
a cirurgia.
Nenhum
efeito
cardiovascular foi observado nos pacientes.
Estudos de Hossler-Hurst e colaboradores publicado no Diabetic
Medicines, 21, 434-439 avaliou 30 pacientes os quais foram
divididos em 2 grupos recebendo tropicamida 1,0% ou tropicamida 0,5%,
1 gota em cada olho. Independente da concentração,
ambos os grupos de pacientes apresentaram um dilatação pupilar de no
mínimo 6 mm por até 30 minutos, permitindo dessa maneira
um exame oftalmológico adequado.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A tropicamida é um agente anticolinérgico que bloqueia as respostas
do músculo esfíncter da íris e do músculo ciliar à estimulação
colinérgica, dilatando a pupila (midríase) e paralisando a
acomodação (cicloplegia).
TROPINOM solução oftálmica age entre 15-30