Tussicalin 7,5 mg/5 ml Syrop

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Butamirati citras

Disponível em:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Código ATC:

R05DB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butamirati citras

Dosagem:

7,5 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Syrop

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309152; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309169

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TUSSICALIN, 1,5 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tussicalin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussicalin
3.
Jak stosować lek Tussicalin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tussicalin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUSSICALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tussicalin zawiera substancję czynną – butamiratu cytrynian,
który należy do grupy leków
przeciwkaszlowych.
Tussicalin w postaci syropu stosowany jest w objawowym leczeniu
suchego, drażniącego kaszlu
różnego pochodzenia.
Lek ten można stosować bez konsultacji z lekarzem tylko w
krótkotrwałym leczeniu ostrego kaszlu,
np. ostrej infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, tchawicy i
oskrzeli. Lek ten może być
stosowany w leczeniu przewlekłego kaszlu tylko na zalecenie lekarza.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej po 5
dniach stosowania leku (po 3 dniach u dzieci w wieku poniżej 12 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSICALIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSICALIN
−
jeśli pacjen

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tussicalin, 1,5 mg/ ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glikol propylenowy (E 1520)
3,38 mg/ml
Sorbitol (E 420)
450 mg/ml
Sodu benzoesan (E 211)
1 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny lub jasnożółty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie suchego, drażniącego kaszlu różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Masa ciała (kg)
Wiek
Dawka
11-16 kg
3-6 lat
5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę
17-39 kg
6-12 lat
10 ml (15 mg) 3 razy na dobę
Młodzież 40 kg i powyżej
Powyżej 12 lat
15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę
Dorośli powyżej 61 kg
Dorośli
15 ml (22,5 mg) 4 razy na dobę
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3
lat, ponieważ miarka dozująca
nie jest odpowiednia do odmierzenia właściwej dawki. Dla tej grupy
wiekowej bardziej odpowiednie
są inne postacie farmaceutyczne.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 7 dni
(patrz punkt 4.4).
Należy zawsze stosować najmniejszą, skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres potrzebny do
złagodzenia objawów.
Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Tussicalin przeznaczony jest do podawania doustnego.
2
W celu prawidłowego odmierzenia dawki należy stosować załączoną
miarkę. Miarkę do dawkowania
syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania produktów leczniczych działających wykrztuśnie,
ponieważ może to prowadzić do
zalegania śluzu