País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSINPHOSPHAT
AniMed Service AG
QJ01FA90
tylosin phosphate
1 kg, Laufzeit: 24 Monate,5 kg, Laufzeit: 24 Monate,10 kg, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 kg, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 kg, Laufzeit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-03-02
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE Tylosin-Phosphat 'AniMed Service' 100 mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 A-8143 Dobl Tel: 03136-556677 Fax: 03136-556677-7 E-Mail: office@animedservice.at 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylosin-Phosphat 'AniMed Service' 100 mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine Tylosin (als Tylosinphosphat) 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Tylosin (als Tylosinphosphat) 100 mg Weißes bis gelbes feinkristallines Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Metaphylaxe der Porcinen intestinalen Adenomatose (Ileitis, proliferative hämorrhagische Enteropathie) bei Schweinen, verursacht durch Lawsonia intracellularis , wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen wurde. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden • bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile, • bei Resistenz gegen Tylosin oder Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (MLSResistenzen), • bei Leberfunktionsstörungen, • bei gleichzeitiger oder weniger als 1 Woche zurückliegender Impfung mit Tylosinempfindlichen Lebendimpfstoffen, • bei Pferden (Gefahr einer Entzündung des Zäkums). 6. NEBENWIRKUNGEN Im Zusammenhang mit der Anwendung von Tylosin sind beim Schwein nach oraler Anwendung in einzelnen Beständen • reversible flächenhafte Rötungen der äußeren Haut, insbesondere der Bauchregion, der Analregion, der Vulva oder des Rüssels, • Teigige Schwellungen am Unterbauch • Schwellung der Vulva • Mastdarmvorfall beobachtet worden. Diese Symptome waren 48-72 Stunden nach Beginn der Therapie sichtbar. Vereinzelt traten Aborte bei hochtragenden Sauen und Todesfälle auf. In Leia o documento completo
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylosin-Phosphat 'AniMed Service' 100 mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Tylosin (als Tylosinphosphat) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. Weißes bis gelbes feinkristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Behandlung und Metaphylaxe der Porcinen intestinalen Adenomatose (Ileitis, proliferative hämorrhagische Enteropathie) bei Schweinen, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen wurde. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile, bei Resistenz gegen Tylosin oder Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (MLS- Resistenzen), bei Leberfunktionsstörungen, bei gleichzeitiger oder weniger als 1 Woche zurückliegender Impfung mit Tylosin- empfindlichen Lebendimpfstoffen, bei Pferden (Gefahr einer Entzündung des Zäkums). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte stets unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Ein unsachgemäßer Einsatz des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Tylosin und andere Makrolide resistent sind. In Fällen von allergischen und anaphylaktischen Reaktionen ist die Verabreichung des Tierarzneimittels sofort abzusetzen und es sind unverzüglich Gegenmaßnahmen (Verabreichung von Glukokortikoiden, Antihistaminika, Kreislaufmitteln) einzuleiten. Bei europäisch Leia o documento completo