UNITIDAZIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TIORIDAZINA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

NEUROLEPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, THIORIDAZINE

Área terapêutica:

NEUROLEPTICOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049712300031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049712300048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049712300056 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-01-22

Folheto informativo - Bula

1
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UNITIDAZIN
®
(cloridrato de tioridazina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Drágea
50 mg e 100 mg
2
UNITIDAZIN
®
cloridrato de tioridazina
DRÁGEA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágea 50 mg: embalagem contendo 20 drágeas.
Drágea 100 mg: embalagem contendo 20 drágeas.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea 50 mg contém:
cloridrato de tioridazina
.....................................................................
50 mg
Excipientes: lactose, amido, etilcelulose, estearato de magnésio,
goma laca, silicato de magnésio, sacarose,
carbonato de cálcio, goma arábica e corante amarelo.
Cada drágea 100 mg contém:
cloridrato de tioridazina
...................................................................
100 mg
Excipientes: lactose, amido, etilcelulose, estearato de magnésio,
goma laca, silicato de magnésio, sacarose,
carbonato de cálcio, goma arábica e corante amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNITIDAZIN
é indicado para pacientes adultos no tratamento da esquizofrenia
crônica ou exacerbações
agudas não responsivas ao tratamento com outros fármacos
antipsicóticos, por causa de baixa efetividade
ou incapacidade de alcançar uma dose eficaz devido a reações
adversas intoleráveis destes medicamentos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNITIDAZIN
atua sobre os sintomas da esquizofrenia.
O cloridrato de tioridazina
é um neuroléptico com atividade farmacológica básica similar à de
outras
fenotiazinas, mas seu espectro clínico mostra diferenças
significativas em relação a outros agentes dessa
classe. As características típicas do cloridrato de tioridazina são
sua baixa tendência de causar efeitos
extrapiramidais
(os
sintomas
extrapiramidais
são
os
relacionados
à
coordenação
e
movimento,
ex.:
tremores, tiques, rigidez, hipersalivação) e sua baixa atividade
antiemética.
Geralmente são necessárias duas a três semanas ou mais para
demonstrar efeitos positivos inequivocados
em pacien

Características técnicas

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UNITIDAZIN
®
(cloridrato de tioridazina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Drágea
50 mg e 100 mg
UNITIDAZIN
®
cloridrato de tioridazina
DRÁGEA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágea 50 mg: embalagem contendo 20 drágeas;
Drágea 100 mg: embalagem contendo 20 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea 50 mg contém:
cloridrato de tioridazina
.....................................................................
50 mg
Excipientes: lactose, amido, etilcelulose, estearato de magnésio,
goma laca, silicato de magnésio, sacarose, carbonato de cálcio, goma
arábica e corante amarelo.
Cada drágea 100 mg contém:
cloridrato de tioridazina
...................................................................
100 mg
Excipientes: lactose, amido, etilcelulose, estearato de magnésio,
goma laca, silicato de magnésio, sacarose, carbonato de cálcio, goma
arábica e corante amarelo.
1. INDICAÇÕES
UNITIDAZIN
deve ser usado apenas em pacientes adultos com esquizofrenia crônica
ou exacerbações agudas não responsivas ao
tratamento com outros fármacos antipsicóticos, por causa de baixa
efetividade ou incapacidade de alcançar uma dose eficaz devido a
reações adversas intoleráveis destes medicamentos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Testes de eficácia demostraram que os pacientes tratados com
tioridazina obtiveram uma melhora significativa na sintomatologia ao
longo do tempo enquanto o grupo tratado com haloperidol piorou ao
longo do tempo.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Thioridazine Improves Affective Symptoms in Schizophrenic Patients”
Dufresne RL, Valentino D, Kass DJ. Psychopharmacol Bull
29:249-55, 1993.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Grupo terapêutico: neuroléptico.
O princípio ativo de UNITIDAZIN
é a tioridazina, a qual pertence à classe das fenotiazinas.
O cloridrato de tioridazina é um neuroléptico cujo perfil
farmacológico básico é similar ao de outras fenotiazinas, mas seu
espectro
clínico mostra diferenças significativa