VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEPA INFLUENZA TIPO A, CEPA INFLUENZA TIPO B, Cepa influenza tipo A (H1N1), Cepa influenza tipo A (H3N2)

Disponível em:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

The STRAIN of this INFLUENZA A, the STRAIN-an INFLUENZA TYPE B Strain in influenza type A (H1N1), the Strain for influenza type A (H3N2)

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CX 1 SER PREENCHIDA VD INC X 0,5 ML  - 1236100550011 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CX 10 SER PREENCHIDA VD INC X 0,5 ML  - 1236100550028 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-01-09

Folheto informativo - Bula

VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)
UCB BIOPHARMA S/A
SUSPENSÃO INJETÁVEL
15 MCG/CEPA
VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)
APRESENTAÇÕES
A vacina influenza (fragmentada, inativada) é fornecida na forma de
suspensão injetável e acondicionada
em seringa preenchida.
A vacina influenza (fragmentada, inativada) é fornecida em embalagem
contendo 1 ou 10 seringas
preenchida, contendo uma dose de 0,5 mL do produto. A presença do
filme plástico fornece garantia que
o produto não foi aberto. Não utilize se o filme plástico estiver
danificado ou removido.
ADMINISTRAÇÃO POR VIA SUBCUTÂNEA PROFUNDA OU INTRAMUSCULAR
Deve ser administrada por um profissional de saúde devidamente
treinado, e por via
subcutânea profunda ou
intramuscular. A vacina influenza é apresentada em uma seringa para
um único uso e qualquer conteúdo
remanescente deve ser descartado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL contém antígenos de superfície do vírus
influenza para as seguintes cepas:
A/California/7/2009 (NYMC X-181), similar ao A/California/7/2009
(H1N1)pdm09
15 mcg de
hemaglutinina.
A/New Caledonia/71/2014 (NYMC X 257A), similar ao A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2)
15
mcg
de
hemaglutinina.
B/Brisbane/60/2008, similar ao B/Brisbane/60/2008 15 mcg de
hemaglutinina.
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico anidro,
fosfato de sódio monobásico, cloreto de
potássio, fosfato de potássio monobásico, cloreto de cálcio, água
para injetáveis.
Componentes
residuais:
taurodeoxicolato
de
sódio,
ovoalbumina,
sacarose,
neomicina,
sulfato
de
polimixina B e β -propiolactona.
ESTA VACINA ESTÁ ATUALIZADA DE ACORDO COM AS RECOMENDAÇÕES DA
ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE
(OMS) PARA O HEMISFÉRIO SUL – TEMPORADA DE 2016.
II) INFORMAÇÕES AOS PACIENTES
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina influenza da CSL ajuda a prevenir influenza, geralmente
chamada de “a gripe”. Influenza

Características técnicas

VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)
UCB BIOPHARMA S/A
SUSPENSÃO INJETÁVEL
15 MCG/CEPA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VACINA INFLUENZA (FRAGMENTADA, INATIVADA)
AVISO: A VACINA PARA ESTA TEMPORADA ESTÁ INDICADA PARA USO SOMENTE EM
PESSOAS COM 5
ANOS DE IDADE E ACIMA. NÃO UTILIZAR EM CRIANÇAS MENORES DE 5 ANOS
(VIDE
CONTRAINDICAÇÕES). SOMENTE DEVE SER USADA EM CRIANÇAS DE 5 A MENOS
DE 9 ANOS DE IDADE
BASEADO EM CONSIDERAÇÕES CUIDADOSAS DOS POTENCIAIS RISCOS E
BENEFÍCIOS AO INDIVÍDUO
(VIDE ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
APRESENTAÇÕES
A vacina influenza (fragmentada, inativada) é fornecida na forma de
suspensão injetável e
acondicionada em seringa preenchida.
A vacina influenza (fragmentada, inativada) é fornecida em embalagem
contendo 1 ou 10
seringas preenchidas, contendo uma dose de 0,5 mL do produto. A
presença do filme plástico
fornece garantia que o produto não foi aberto. Não utilize se o
filme plástico estiver danificado
ou removido.
ADMINISTRAÇÃO POR VIA SUBCUTÂNEA PROFUNDA OU INTRAMUSCULAR
Deve ser administrada por um profissional de saúde devidamente
treinado, e por via
subcutânea
profunda ou intramuscular. A vacina influenza é apresentada em uma
seringa para um único uso e
qualquer conteúdo remanescente deve ser descartado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL contém antígenos de superfície do vírus
influenza para as seguintes cepas:
A/California/7/2009 (NYMC X-181), similar ao
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09
15 mcg de hemaglutinina
A/New Caledonia/71/2014 (NYMC X 257A),
similar ao A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)
15 mcg de hemaglutinina
B/Brisbane/60/2008
15 mcg de hemaglutinina
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico anidro,
fosfato de sódio monobásico,
cloreto de potássio, fosfato de potássio monobásico, cloreto de
cálcio e água para injetáveis.
Componentes residuais: taurodeoxicolato de sódio, ovoalbumina,
sacarose, neomicina, sulfato
de polimixina B e β-propiolactona.
ESTA VACINA ESTÁ ATUALIZ