Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5303177 CNPEM: 50006070 CHNM: 10044582 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
160 mg
+
25 mg
comprimidos
revestidos por película
valsartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contem informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar Valsartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
3.
Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos revestidos por
película contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
valsartan
e
hidroclorotiazida.
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada
(hipertensão).
-
O
Valsartan
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
denominada
«antagonistas dos recetores da angiotensina II», que ajudam a
controlar a tensão
arterial alta. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos e, desta forma, aumenta
a tensão
arterial. O valsartan funciona ao bloquear o efeito d

Características técnicas

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 160 mg + 12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 160 mg + 25 mg, comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
80 mg + 12,5 mg:
Comprimido revestido por película, cor-de-laranja claro, em forma
oval (dimensão
aproximada 5,3x10,2 mm)
160 mg + 12,5 mg:
Comprimido
revestido
por
película,
vermelho-tijolo,
em
forma
oval
(dimensão
aproximada 6,1x15,2 mm)
160 mg + 25 mg:
Comprimido revestido por película, castanho, em forma oval, ranhurado
numa das
faces (dimensão aproximada 5,6x14,2 mm). O comprimido pode ser
dividido em
doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm está indicado
para doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada
com valsartan ou
hidroclorotiazida em monoterapia.
APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
recomendada
de
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
é
de
um
comprimido revestido por película uma vez por dia. É recomendada a
titulação da
dose com os componentes individuais. Em cada caso, a titulação da
dose de cada
componente individual para a dose seguinte deve ser respeitada, de
modo a reduzir
o risco de hipotensão e de outros efeitos adversos.
Quando for adequad