Vastarel caps LP

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Área terapêutica:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Resumo do produto:

80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1127800790018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 18 - 1127800790026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-02-17

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Bula Profissional de Saúde
Vastarel

caps LP
Laboratórios Servier do Brasil
Cápsulas duras de liberação prolongada
80mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VASTAREL
® CAPS LP
dicloridrato de trimetazidina 80mg
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de liberação prolongada em embalagens com 18 ou 30
cápsulas, contendo dicloridrato de
trimetazidina 80mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de liberação prolongada de VASTAREL

caps LP contém:
dicloridrato de trimetazidina
........................................... 80 mg
(equivalente a 62,81 mg de trimetazidina)
Excipientes
q.s.p.................................................................1
cápsula dura de liberação prolongada
Excipientes: esferas de açúcar (sacarose e amido de milho),
hipromelose, etilcelulose, acetilcitrato de
tributila, talco, estearato de magnésio.
Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
Composição
da
tinta
de
impressão
da
cápsula:
goma
laca,
dióxido
de
titânio,
simeticona,
propilenoglicol, hidróxido de amônio 28%.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
VASTAREL

caps LP é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e na
insuficiência cardíaca de
causa isquêmica em pacientes que utilizam outros medicamentos
concomitantes para o tratamento desta
doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da trimetazidina no tratamento da cardiopatia
isquêmica foram demonstrados
através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto
no mercado.
Estudos de bioequivalência comprovaram que uma cápsula de
liberação prolongada de VASTAREL
®
caps LP se equivale a 2 comprimidos de liberação prolongada de
VASTAREL
®
MR 35.
Estudo multicêntrico de avaliação da eficácia anti-isquêmica e
tolerabilidade de VASTAREL

MR em
pacientes com angina estável previamente tratados com medicamento
antianginoso convencional. Os
resultados
apontaram
uma
melhora
significativa
na
capacidade
e
tolerância
ao
exercí